Cookie Consent by Free Privacy Policy Generator website

Povinné množství léčivých přípravků zajišťované držitelem rozhodnutí o registraci dle § 33a odst.1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech

Popis: 

Soubory obsahují informace o množství léčivých přípravků, které je držitel rozhodnutí o registraci povinen zajistit pro potřeby pacientů v České republice po ohlášeném přerušení nebo ukončení dodávek podle § 33a odst.1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Do konce roku 2024 se pro výpočet množství LP používala přechodná ustanovení zavedená zákonem č. 456/2023 Sb. Čl. II. Uvedená množství pro jednotlivé léčivé přípravky jsou odvozena z měsíčních hlášení držitelů registrace léčivých přípravků podle § 33 odst. 2 výše uvedeného zákona, které má Ústav k dispozici a vztahují se k roku a měsíci uvedenému v názvu souboru. Léčivé přípravky, které jsou na trhu méně než 12 měsíců (dle data zahájení uvádění na trh), mají ve sloupci KALKULOVANE_DODAVKY_DLE_§33A prázdný údaj. Soubory jsou ve formátu CSV, kódování češtiny UTF-8, údaje jsou odděleny středníkem.

Státní ústav pro kontrolu léčiv tato data poskytuje nad rámec povinně zveřejňovaných údajů a to z důvodu usnadnit držitelům rozhodnutí o registraci povinnosti spojené s oznámením přerušení/ukončení dodávek léčivého přípravku na trh, který má stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění nebo maximální cenu, a určuje požadované množství dotčeného léčivého přípravku nebo jiného ekvivalentního léčivého přípravku (hodnoty KALKULOVANE_DODAVKY_DLE_§33A), které má držitel rozhodnutí o registraci povinnost po oznámeném datu přerušení/ukončení dodávek na trh bez zbytečného odkladu zajistit.

Publikováno: 
Pátek, 13. Únor 2026
Odpovědný útvar: 
Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv
Periodicita aktualizace: 
Měsíčně
Poskytovatel: 
SÚKL
Soubory ke stažení: 
Velikost souboru: 
856 kB
Velikost souboru: 
848 kB
Velikost souboru: 
844 kB
Velikost souboru: 
846 kB
Velikost souboru: 
838 kB
Velikost souboru: 
526 kB
Velikost souboru: 
836 kB
Velikost souboru: 
832 kB
Velikost souboru: 
827 kB
Velikost souboru: 
827 kB
Velikost souboru: 
846 kB
Velikost souboru: 
819 kB
Velikost souboru: 
813 kB
Velikost souboru: 
810 kB
Velikost souboru: 
812 kB
Velikost souboru: 
821 kB
Velikost souboru: 
513 kB
Velikost souboru: 
526 kB
Velikost souboru: 
33 kB