SPC – Souhrn údajů o léčivém přípravku (Summary of Product Characteristics)

Popis: 
Soubor zip obsahuje soubory SPC k registrovaným léčivým přípravkům ve formátu PDF nebo DOC. Převodní tabulku se SÚKL kódem léčivého přípravku a kódem textu SPC naleznete v datové sadě dlp_nazvydokumentu v části DLP - databáze léčivých přípravků. Texty SPC u centralizovaně registrovaných léčiv (registrační číslo začínající EU) jsou uvedeny odkazem na stránky Evropské lékové agentury EMA. Zde naleznete příslušné texty v kolonce Product Information - CS. Upozorňujeme, že EMA uvádí texty SPC a PIL společně v jednom souboru, a to souhrnně pro více sil nebo lékových forem léčivého přípravku. SÚKL neodpovídá za aktualizaci textů SPC na webových stránkách EMA. SPC u registrací B, C doporučujeme vyhledat u odpovídajících přípravků se stavem registrace R.
Publikováno: 
Středa, 31. Červenec 2019
Odpovědný útvar: 
Oddělení podpory řízení IT
Periodicita aktualizace: 
Měsíčně
Poskytovatel: 
SÚKL
Soubory ke stažení: 
Velikost souboru: 
2497,71 MB