Cookie Consent by Free Privacy Policy Generator website

Hlášení o uvedení, přerušení, ukončení a obnovení dodávek léčivého přípravku na trh

Popis: 

Držitelé rozhodnutí o registraci mají dle zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, povinnost oznamovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvedení, přerušení či ukončení a následné obnovení dodávek léčivého přípravku na český trh.
V datovém souboru níže můžete vyhledat všechny léčivé přípravky, u kterých bylo ze strany držitelů některé z výše uvedených typů hlášení podáno. Soubory obsahují data z hlášení držitelů rozhodnutí o registraci s vyhodnocenou nahraditelností.
V přehledu jsou uvedena hlášení podaná od 31.12.2007, tedy od data účinnosti novely zákona o léčivech č. 378/2007 Sb. Soubory jsou ve formátu CSV, kódování češtiny win-1250. 

 

Od 1. 3. 2023 dochází ke změně datového rozhraní k souboru mr_hlaseni.csv.  Změna spočívá v následujícím:

  • přidání sloupců
  • REG VARCHAR2(2) - Stav registrace
  • ATC VARCHAR2(7) - Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina
  • DATUM_HLASENI DATE – Datum odeslání hlášení držitelem rozhodnutí o registraci
  • změna datového typu
  • u položky TERMIN_OBNOVENI se typ mění z VARCHAR2 na DATE
Publikováno: 
Středa, 25. Leden 2023
Odpovědný útvar: 
Oddělení podpory řízení IT
Periodicita aktualizace: 
Denně
Poskytovatel: 
SÚKL
Soubory ke stažení: 
Název: 
Velikost souboru: 
800 kB
Velikost souboru: 
8 kB