KOD_SUKL;DATOD;DATDO;POVOL_BALENI;UCEL;PRACOVISTE;DISTRIBUTOR;POZNAMKA;PREDKLADATEL;VYROBCE
0010263;28.03.2023;30.11.2026;715;Zabezpečení zásoby antidot pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení antidot pro léčbu intoxikací těžkými kovy pro zdravotnická zařízení v České republice.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstraße 7, 12347 Berlín, Německo; Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau/Leine, Německo"
0013386;01.01.2026;31.12.2028;30;Zabezpečení léčivého přípravku v rámci traumatologického plánu Jaderné elektrárny Temelín pro použití při odstraňování nebo zamezení absorpce radiocesia (např. Cs134, Cs137) v případě radiační mimořádné události. Lze použít i jako antidotum pro intoxikaci radioaktivním thalliem či rubidiem.;Ordinace všeobecného praktického lékaře, MUDr. Kočvara Pavel, Březí u Týna nad Vltavou 71, 37305 Temelín;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;MUDr. Kočvara Pavel, Březí u Týna nad Vltavou 71, 373 05 Temelín;Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau/Leine, Německo
0013386;20.02.2024;31.01.2027;30;Odstraňování nebo zamezení absorpce radiocesia (např. Cs134, Cs137). Lze použít i jako antidotum pro intoxikaci radioaktivním thalliem či rubidiem.;Dümed s.r.o. (ordinace všeobecného praktického lékaře), Dukovany 269, 675 50 Dukovany.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Dümed s.r.o., se sídlem Sadová 423, 675 55 Hrotovice;"Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, Kurfürstendamm 178-179
10707 Berlin, Německo;
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau/Leine, Německo"
0013386;28.03.2023;30.11.2026;550;Zabezpečení zásoby antidot pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení antidot pro léčbu intoxikací těžkými kovy pro zdravotnická zařízení v České republice.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, Kurfürstendamm 178-179 10707 Berlin, Německo; 
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau/Leine, Německo"
0014380;24.05.2021;30.06.2026;200;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku k léčbě poškození jater způsobeným akutní intoxikací houbou Amanita phalloides (muchomůrka zelená).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Madaus GmbH, Německo
0014383;24.05.2021;30.06.2026;200;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu otrav organofosfátovými insekticidy nebo chemickými bojovými látkami na bázi organofosfátů.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;SERB SA, Avenue Louise 480, 1050 Brüssel, Belgie.
0014772;28.02.2026;29.02.2028;800;Testování funkce reprodukční osy - odlišení poruchy na centrální úrovni (hypotalamická a pituitární úroveň poruchy) od gonadální dysfunkce u dětí, adolescentů a dospělých. Testování se provádí u pacientů v dětském věku s předčasnou pubertou a též při sledování efektu léčby. U adolescentů je léčivý přípravek určen k diagnostice hypogonadismů a obdobně jako u dospělých také při vyšetření hyperandrogenních stavů. U dospělých je léčivý přípravek používán zejména k diagnostice poruch pohlavního vývoje a poruch reprodukce. Vyšetření pomocí tohoto léčivého přípravku je také součástí testování osy hypotalamus-hypofýza u tumorů CNS k časné detekci malfunkce.;poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče;FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy.;;FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy.;Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Německo
0017198;24.05.2021;30.06.2026;250;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu otrav kyanidy a kyanovodíkem. Léčivý přípravek lze použít jako podpůrný terapeutický postup při systémových otravách yperitem, antidotum u otrav cisplatinou, k profylaxi otravy kyanidem při terapeutickém podávání nitroprusidu sodného, jako přísada do roztoku k výplachu žaludku u otrav yperitem, cisplatinou a látkami obsahujícími jód.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, Werner-von Siemens-Str. 14-28, 64625, Bensheim, Německo.
0051734;24.05.2021;30.06.2026;250;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu otrav olovem a rtutí.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;SERB, 40 avenue George V, 75008 Paris, Francie
0101112;31.12.2024;30.04.2026;150;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu pacientů s tuberkulózou jakékoli lokalizace v kritickém stavu s nemožností přijímat léčiva per os nebo je vstřebávat z GIT (zejména pacienti na umělé plicní ventilaci s podporou vitálních funkcí).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče - koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 ? Lhotka;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"SW Pharma GmbH, Robert-Koch-Straße 1, 66578 Schiffweiler,
Německo"
0101112;31.10.2024;31.10.2026;5500;Léčba všech forem tuberkulózy s citlivostí původců na rifampicin, a to vždy v kombinaci s dalšími chemoterapeutiky s citlivostí na patogeny tuberkulózy. Léčba jiných infekcí, jejichž původci jsou citliví na rifampicin. Při použití rifampicinu by měly být dodržovány obecně uznávané pokyny pro vhodné použití antimikrobiální látek, speciálně pro použití antimikrobiálních látek určených k léčbě tuberkulózy. Použití intravenózní formy je vyhrazeno především pro pacienty, kteří se nacházejí v kritických situacích a trpí těžkou formou onemocnění nebo u kterých je orální aplikace nemožná nebo nevhodná (poruchy vědomí nebo poruchy trávení, které omezují orální užívání přípravku).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4;;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4;SW Pharma GmbH, Robert-Koch-Straße 1, 66578 Schiffweiler
0101112;07.04.2021;30.04.2026;400;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu pacientů s tuberkulózou jakékoli lokalizace v kritickém stavu s nemožností přijímat léčiva per os nebo je vstřebávat z GIT (zejména pacienti na umělé plicní ventilaci s podporou vitálních funkcí).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, Lhotka, 142 00 Praha 4;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Riemser Pharma GmbH, An der Wiek 7, 17493 Greifswald-Insel Riems, Německo
0115527;12.03.2025;31.03.2027;30000;Zajištění léčivého přípravku pro léčbu urátových kamenů a pro metafylaxi (prevenci recidiv) kalciových, urátových a smíšených kamenů (kalcium/oxalát/urátových nebo kalcium-oxalátových/kalcium-fosfátových). Léčivý přípravek je určen pro léčbu dospělých a dětí starších 12 let.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Viatris CZ s.r.o., Evropská 2590/33c, Dejvice, 160 00 Praha 6;Madaus GmbH, Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf, Německo
0115528;24.05.2021;30.06.2026;45;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu těžkých otrav kyanidy, kyanovodíkem, nitrily (sloučeninami s kyanoskupinou -C N) a spalinami uvolňujícími se z doutnajících požárů a hořících plastů (pozn. není-li dostupné antidotum nezpůsobující methemoglobinémii).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, Werner-von Siemens-Str. 14-28, 64625, Bensheim, Německo
0136446;12.07.2024;31.07.2026;6000;Léčba akutní leukemie a navození remise, udržovací léčba akutní lymfoblastické leukemie a akutní myeloidní leukemie. Léčivý přípravek je určen pro děti, mladistvé a dospělé pacienty.;"Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oborech hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie; klinická onkologie, radiační onkologie a onkogynekologie.";PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K Pérovně 945/7, 102 00 Praha 10 - Hostivař.;;Aspen Pharma Trading Limited, se sídlem 3016 Lake Drive, CityWest Business Campus, Dublin D24 X586, Irsko;"Excella GmbH & Co. KG, Nürnberger Strasse 12, Feucht, 90537, Německo;
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, Bad Oldesloe, 23843, Německo"
0154809;23.11.2021;30.11.2026;150;"Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku s léčivou látkou fysostigmin jako antidota pro léčbu otrav doprovázených těžkým centrálním anticholinergním syndromem, např. alkoholem, tropanovými alkaloidy (hyoscyamin, atropin, skopolamin; např v rodech rostlin Durmanovec, Durman, Rulík), muchomůrkou tygrovanou a muchomůrkou červenou; tricyklickými antidepresivy (amitriptylin, imipramin, trimipramin, klomipramin, doxepin), antiemetiky/antihistaminiky (fenothiazin, thioridazin, chlorpromazin, promethazin, difenhydramin, dimenhydrinát), neuroleptiky (zejména butyrofenony), benzodiazepiny, spasmolytiky (tolterodin, oxybutynin), antiparkinsoniky (amantadin, difenhydramin), baklofenem, kyselinou gama-hydroxymáselnou, inhalačními anestetiky, ketaminem, 3-chinuklidinyl benzylátem.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Dr.Franz Köhler Chemie GmbH, Werner-von-Siemens-Str. 14-28, D-64625 Bensheim, Německo
0185085;11.03.2022;28.02.2027;100;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu akutní intoxikace jedem zmije obecné a dalších zmijí (jde o hypoalergenní antisérum vhodné pro děti a alergické osoby).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;MicroPharm Ltd, Station Road Industrial Estate, Newcastle Emlyn, SA38 9BY, Spojené království Velké Británie a Severního Irska
0185261;05.11.2024;31.01.2027;3000;Léčba dospělých pacientů (mužů a žen) s neinvazivním karcinomem urotelu močového měchýře.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče se specializací v oborech urologie, urogynekoonkologie, klinická onkologie.;"- PHOENIX, lékárenský velkoobchod, s.r.o., K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10,
- PHARMOS a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava,
- ViaPharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00 Praha 1,
- Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati 624/7, 10 800 Praha 10 ? Malešice.";V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 1. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;"Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H, Theaterstr. 6, 22880
Wedel, Německo.";Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Theaterstr. 6, 22880 Wedel, Spolková republika Německo
0185266;22.03.2024;30.04.2026;17000;"Léčivý přípravek FLUDROCOTISON je indikován k léčbě pacientů s primární
adrenokortikální insuficiencí (Addisonova choroba) a sekundární adrenokortikální
insuficiencí s minerálovým rozvratem či hypotenzí, pacientů po operaci nadledvin,
pacientů s adrenogenitálním syndromem s vysokými ztrátami soli. Na základě
rozhodnutí ošetřujícího lékaře pacienta lze v souladu s doporučeními odborných
společností léčivý přípravek FLUDROCOTISON použít při léčbě těžkých forem
ortostatické hypotenze.";"Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče
v oborech vnitřní lékařství, dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost,
endokrinologie (včetně dětské), kardiologie.";"PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K Pérovně 945/7, 102 00 Praha 10 -
Hostivař.";;Viatris CZ s.r.o., Evropská 2590/33c, 160 00 Praha 6, Česká republika;Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Straße 378, 93055 Regensburg, Německo
0185321;01.09.2025;31.08.2027;260;"Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou alemtuzumab pro léčbu:
- dospělých pacientů s chronickou lymfocytární leukemií (CLL), kteří jsou refrakterní na léčbu standardními přípravky registrovanými v České republice,
- dospělých pacientů s T-prolymfocytární leukemií,
- dospělých pacientů s CLL indukovanou autoimunní hemolytickou anémií či autoimunitní trombocytopenií, s dalšími lymfoproliferativními onemocněními.
Ošetřující lékaři by měli postupovat v souladu s odbornou informací o přípravku (Preskripční informace) a současně s doporučeními České hematologické společnosti České lékařské společnosti J. E. Purkyně ? Červená kniha Léčebné postupy v hematologii v aktuální verzi zveřejněné na https://www.hematology.cz/doporuceni-chs/, resp. doporučeními České skupiny pro chronickou lymfocytární leukémii (https://cll.cz/node/31).";"- Interní hematologická a onkologická klinika, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 340/20, 625 00 Brno,
- I. interní klinika ? klinika hematologie, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2,
- Ústav hematologie a krevní transfuze, U nemocnice 2094/1, 128 00 Praha 2,
- IV. interní hematologická klinika, Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové,
- Interní hematologická klinika, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10,
- Hematologicko-onkologické oddělení, Fakultní nemocnice Plzeň, Alej Svobody 923/80, 323 00 Plzeň,
- Hemato-onkologická klinika, Fakultní nemocnice Olomouc, I.P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc,
- Klinika hematoonkologie, Fakultní nemocnice Ostrava, 17. listopadu 1790/5, 708 52 Ostrava-Poruba.";Sanofi s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6;Vzhledem k tomu, že na obalu léčivého přípravku je uveden 2D kód, který není jedinečným identifikátorem ve smyslu nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen ?nařízení o ochranných prvcích?), je výdej léčivého přípravku možný bez ověření 2D kódu.;Sanofi s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6;"EUROAPI UK Limited, 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Spojené Království; Sanofi Ireland Limited, Unit 701IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko"
0185321;01.11.2024;31.10.2027;45;"Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou alemtuzumab pro léčbu pacientů starších 18 let, který je indikován po transplantaci orgánů jako léčba 2. linie v případě:
-indukční léčby u pacientů s vysokým imunologickým rizikem, u kterých není možná léčba králičím antithymocytárním globulinem nebo se nepředpokládá jeho dostatečná účinnost,
-záchranné léčby u pacientů s biopticky ověřenou refrakterní akutní celulární rejekcí.
Léčba je nejčastěji indikována po transplantaci ledvin a ve výjimečných případech po transplantaci jiných orgánů. Toto léčebné použití alemtuzumabu je v souladu s Doporučeným postupem Společnosti pro orgánové transplantace ČLS JEP pro léčbu alemtuzumabem u nemocných po transplantaci orgánů (verze 18. 10. 2024).";Klinika nefrologie, Transplantcentrum IKEM;Sanofi s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6;Vzhledem k tomu, že na obalu léčivého přípravku je uveden 2D kód, který není jedinečným identifikátorem ve smyslu nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen ?nařízení o ochranných prvcích?), je výdej léčivého přípravku možný bez ověření uvedeného 2D kódu.;Institut klinické a experimentální medicíny, Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4;"EUROAPI UK Limited, 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Spojené Království; Sanofi Ireland Limited, Unit 701IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko."
0185336;19.07.2025;30.06.2027;200;"Zajištění léčby pacientů s maligní fenylketonurií na podkladě dědičné poruchy metabolismu pterinů. Vzhledem k tomu, že v rámci specifického léčebného programu není léčivý přípravek LEVOTONINE používán v souladu se souhrnem údajů o přípravku, tj. je používán v jiné indikaci, ošetřující lékaři by měli při léčbě postupovat v souladu s mezinárodně doporučenými postupy léčby uvedeného metabolického onemocnění:
-Burlina, A., van Spronsen, F.J., Blau, N. (2022). Disorders of Phenylalanine and Tetrahydrobiopterin Metabolism. In: Blau, N., Dionisi Vici, C., Ferreira, C.R., Vianey-Saban, C., van Karnebeek, C.D.M. (eds) Physician's Guide to the Diagnosis, Treatment, and Follow-Up of Inherited Metabolic Diseases. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-67727-5_20
-https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5639803/
-https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-issues-guidance-compounding-oral-oxitriptan-5-htp-patients-tetrahydrobiopterin-bh4-deficiency
-https://ojrd.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13023-020-01379-8.";Klinika pediatrie a dědičných poruch metabolismu Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, Ke Karlovu 455/2, 128 08 Praha 2.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 110 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"PANPHARMA, Z.I. du Clairay 351 33, Luitré, Francie;
LAPHAL Industries, 248 Avenue de la Victoire, 131 06 Rousset, Francie"
0185384;24.05.2021;31.05.2026;;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu kožní, mukokutánní a viscerální leishmaniózy.;"Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).
";PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;750 ampulek (platí pro oba přípravky celkem);Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;"Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard 26250 Livron, Francie 
 Famar Health Care Services Madrid S.A.U., Avenida Leganés 62, 28923 Alcorcón, Madrid, Španělsko."
0185386;24.05.2021;31.05.2026;200;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro perorální antirelabsovou léčbu malárie terciány vyvolané původci Plasmodium vivax nebo Plasmodium ovale. Léčivý přípravek není vhodné podávat dětem s tělesnou hmotností nižší než 30 kg nebo dětem s mírnou nebo středně závažnou formou deficitu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy (G6PD) s tělesnou hmotností nižší než 20 kg.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze);PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;sanofi-aventis Canada Inc., Laval, Quebec, H7V 0A3, Kanada
0185387;24.05.2021;31.05.2026;150;"Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro intravenózní (popř. intramuskulární) léčbu komplikované (maligní) malárie vyvolané původcem Plasmodium falciparum, popř. Plasmodium knowlesi, či pro léčbu těžkého průběhu malárie terciány vyvolané Plasmodium vivax.
Léčivý přípravek lze použít pro léčbu babesióz (https://www.ecdc.europa.eu/en/all-topics-z/babesiosis/facts-about-babesiosis; https://www.cdc.gov/parasites/babesiosis/health_professionals/index.html#tx).
Vzhledem k tomu, že v souhrnu údajů o přípravku není uvedena indikace léčba babesióz, doporučuje se léčbu tohoto onemocnění konzultovat s infektologem.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Sanofi Winthrop Industrie,1 Rue de La Vierge, 33440 Ambares, Francie
0185389;07.04.2021;30.04.2026;;"Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku - hyperimunního imunoglobulinu pro:
- léčbu či profylaxi varicely po kontaktu u novorozence a dítěte do 1 roku věku s imunodefektem; tzn. novorozenci v inkubaci varicely od matky, která onemocněla v době kolem porodu (5 - 7 dní před porodem až 2-7 dní po porodu) a děti do 1 roku věku se závažnou poruchou imunity, které se dostaly do přímého kontaktu s varicelou.
- profylaxe varicely u těhotných žen
Doporučený postup profylaxe a léčby varicely u těhotných a novorozenců Společnosti infekčního lékařství České lékařské společnosti J. E. Purkyně
(https://www.infekce.cz/DPVaricGrav18.htm).";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;Reg-Pharm, s.r.o., Fialková 2163/45, Záběhlice, 106 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Biotest Pharma GmbH, Německo
0185610;24.05.2022;31.05.2027;50;"Zabezpečení léčivého přípravku k léčbě otrav po uštknutí exotickými jedovatými hady:
-Crotalus durissus terrificus, Crotalus durissus-chřestýš brazilský (rattlesnake, pig snout, tziripa, saye, tropical rattlesnake, shunu, tzab-can, aj.).
-Bothrops asper, Bothrops atrox-křovinář aksamitový, křovinář sametový (Nauyaca, four noses, yellow beard, velvet, equis, mapana, jararaca, toboba, bone tail, tree viper, green viper, royal nauyaca, river nauyaca, chatilla nauyaca, lever, lever lora, deaf viper, tepoch, ergot, nescascuatl, torito, chac-can, aj.).
-Bothrops neuwiedii, Bothrops alternatus (urutu), Bothrops jararacussu, Bothrops venezuelensis, Bothrops pictus, Bothrops brazili-křovináři
-Lachessis muta stenophrys, Lachesis muta muta-křovinář němý (Machaco lora, mute rattlesnake, rieca, warty, surucucu, lorita, patoco, patuquillo).
-Sistrurus sp. - chřestýšek (Nine-plate rattlesnake).
-Agkistrodon sp.-ploskolebec (Cantil, zolcuate, moccasin, cantil de agua, castellana, cumcoatl, metapil, puchucuate, volpoch, aj.).";poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;Laboratorios Silanes, S.A. de C.V., Eje 3 Norte Esq. Prolongación 6 Norte No. 200, Km 52.8, Parque Industrial Toluca 2000, C.P.50200, Toluca, Mexiko
0185611;24.05.2022;31.05.2027;50;"Zabezpečení léčivého přípravku k léčbě otrav po uštknutí exotickými jedovatými hady:
-Kobra indická (Naja naja)
-Bungar modravý (Bungarus caeruleus)
-Zmije řetízková (Daboia russelii)
-Zmije paví (Echis carinatus)";poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze);PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;50 (platí pro obě lékové formy celkem);Všeobecná fakultní nemocnicí v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"Vins Bioproducts Limited, Sy. No. 117, Thimmapur (V), Kothur (M),
Rangareddy (Dist.)-509325, Telangana, Indie"
0185612;24.05.2022;31.05.2027;50;"Zabezpečení léčivého přípravku k léčbě otrav po uštknutí exotickými jedovatými hady:
-Kobra indická (Naja naja)
-Bungar modravý (Bungarus caeruleus)
-Zmije řetízková (Daboia russelii)
-Zmije paví (Echis carinatus)";poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze);PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;50 (platí pro obě lékové formy celkem);Všeobecná fakultní nemocnicí v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"Vins Bioproducts Limited, Sy. No. 117, Thimmapur (V), Kothur (M),
Rangareddy (Dist.)-509325, Telangana, Indie"
0185942;13.10.2023;30.09.2026;700;Léčba tuberkulózy, která není citlivá na antituberkulotika, tzv. multirezistentní tuberkulóza (multidrug-resistant tuberculosis, MDR-TB). Vzhledem k tomu, že v rámci specifického léčebného programu léčivý přípravek LAMPRENE není používán v souladu s odbornou informací pro předepisování (Export prescribing information), tj. je používán v jiné (další) indikaci, ošetřující lékaři by měli při léčbě postupovat v souladu s doporučenými postupy České pneumologické a ftizeologické společnosti České lékařské společnosti J. E. Purkyně a doporučeními (guidelines) Světové zdravotnické organizace (WHO): WHO Consolidated Guidelines on Tuberculosis, Module 4: Treatment - Drug-Resistant Tuberculosis Treatment a WHO Operational Handbook on Tuberculosis, Module 4: Treatment - Drug-Resistant Tuberculosis Treatment (https://www.who.int/health-topics/tuberculosis),;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oborech infekčního lékařství a pneumologie a ftizeologie.;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4;;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4;Catalent Germany Eberbach, Gammelsbacher Strasse 2, 69412 Eberbach, Německo
0185942;07.04.2021;30.04.2026;10;"Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu pacientů s tuberkulózou jakékoli lokalizace způsobené kmenem Mycobacterium tuberculosis rezistentním nejméně na dvě základní antituberkulotika (isoniazid, rifampicin).
Vzhledem k tomu, že v rámci specifického léčebného programu léčivý přípravek LAMPRENE není používán v souladu s odbornou informací pro předepisování, tj. je používán v jiné indikaci, ošetřující lékaři by měli při léčbě postupovat v souladu s doporučenými postupy České pneumologické a ftizeologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně a doporučeními (guidelines) WHO - WHO treatment guidelines for multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis (2018 update); Companion handbook to the WHO guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis. (odkaz: https://www.who.int/tb/areas-of-work/drug-resistant-tb/treatment/en/).
Doporučené postupy léčby rezistentní tuberkulózy jsou zohledněny v odborné informaci a příbalové informaci přípravku.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, Lhotka, 142 00 Praha 4;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Catalent Germany Eberbach GmbH, Gemmelsbacher Str. 2, 694 15 Eberbach, Německo
0207633;07.04.2021;30.04.2026;500;"Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu infekcí způsobených motolicemi (Trematoda), jako jsou schistozomózy (např. Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi), motolicí jaterní (např. Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) a motolicí plicní (např. Paragonimus westermani a jiné druhy) a současně pro léčbu infekcí způsobených tasemnicemi (Cestoda) jako jsou teniózy (např. Taenia saginata, Tania solium), cysticerkózy (např. např. Taenia saginata, Tania solium), difylobotriózy (Diphyllobothrium latum), sparganózy (např. některé druhy rodu Spirometra) a jiných infekcí způsobených tasemnicemi.
Vzhledem k tomu, že v souhrnu údajů o přípravku nejsou uvedeny dávky pro použití při léčbě infekcí způsobených tasemnicemi, doporučuje se léčbu infekcí způsobených tasemnicemi konzultovat s infektologem.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Bayer AG, 51368 Leverkusen, Německo
0207634;24.05.2021;31.05.2026;300;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu dospělých pacientů s tuberkulózou jakékoliv lokalizace způsobené kmenem Mycobacterium tuberculosis rezistentní nejméně na dvě základní antituberkulotika (isoniazid, rifampicin, streptomycin a ethambutol).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Vianex S.A. Plant C, 16th km Leoforos Marathonos, 153 51, Pallini, Attiki Řecko
0207635;24.05.2021;31.05.2026;;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro intravenózní a inhalační léčbu pneumocystové pneumonie (původce Pneumocystis carinii) oslabených pacientů či pacientů se sníženou obranyschopností organismu, jako např. u pacientů s AIDS, a pro léčbu africké trypanozomózy (původce Trypanosoma gambiense).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;"300 lahviček
(platí pro obě velikosti balení)";Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Sanofi S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano, Itálie
0207756;01.08.2023;31.07.2026;396000;Léčba akutních a chronických onemocnění dýchacích cest s bronchospasmy a s narušenou tvorbou a transportem sekretu (zejména akutní bronchitidy, chronického bronchiálního astmatu, emfyzému, laryngotracheitidy, bronchiektázie a cystické fibrózy), a to v případě benefitu pacienta z dané kombinace léčivých látek nebo v případě nemožnosti aplikace inhalačního bronchodilatans. Přípravek je určen pro děti do 12 let věku.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;Laboratórios Basi - Indústria Farmaceutica, S.A., Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira Lote 8 15 E 16, 3450-232 Mortágua, Portugalsko
0207777;03.03.2025;29.02.2028;3000;"Léčivý přípravek je indikován u dospělých mužů k léčbě hypogonadotropního hypogonadismu (i v případě idiopatických dysspermií) a k ověření funkční schopnosti varlat při hypogonadotropním hypogonadismu. U dětí je léčivý přípravek indikován při opožděné pubertě chlapců spojené s nedostatečnou hypofyzární sekrecí gonadotropinů; u kryptorchismu, který není způsoben anatomickou obstrukcí a k diferenciální diagnóze varlete v dutině břišní a anorchismu.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče poskytující péči v oborech sexuologie, andrologie, dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost, dětská gynekologie, endokrinologie.;FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy.;;FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy.;Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Německo
0231686;01.07.2023;30.06.2026;12600;Léčba paroxysmální supraventrikulární tachykardie a snížení frekvence komor při flutteru/fibrilaci síní u pacientů bez omezení věku a pohlaví.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4;;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4;SOPHARMA AD, 16, Iliensko Shosse Street, 1220 Sofia, Bulharsko
0231726;01.03.2024;28.02.2029;60000;Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce vyvolané streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně eliminace asymtomatického přenašeče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě vpichu nebo citlivosti na lokální anestetika amidového typu, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů se souběžnou léčbou léčivy tlumícími CNS.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;";V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 28. 2. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;";Laboratórios Atral, S.A., Rua da Estaçao, no.s 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
0231726;22.08.2023;30.06.2028;21000;"Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny
u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce vyvolané
streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis
u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo
vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel),
pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně eliminace asymtomatického
přenašeče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze
přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo
renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě vpichu nebo citlivosti na lokální
anestetika amidového typu, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním
onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů se souběžnou léčbou léčivy
tlumícími CNS.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;"V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 6. 2024.
Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování
zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.";"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;";Laboratórios Atral, S.A., Rua da Estaçao, no.s 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
0231726;16.12.2022;31.12.2027;55800;"Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny
u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce vyvolané
streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis
u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo
vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel),
pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně eliminace asymtomatického
přenašeče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze
přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo
renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě vpichu nebo citlivosti na lokální
anestetika amidového typu, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním
onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů se souběžnou léčbou léčivy
tlumícími CNS.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2023. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;Laboratórios Atral, SA, Rua da Estaçao, no.s 1 e 1A, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
0231726;27.05.2021;31.12.2026;47000;Léčba infekčních onemocnění vyvolaných patogeny vysoce citlivými na peniciliny u dospělých a dětí: infekce horních cest dýchacích (zejména infekce streptokokem skupiny A), primární a sekundární syfilis, latentní syfilis, terciální syfilis u dospělých, vrozená syfilis u dětí s výjimkou novorozenců s prokázanou nebo vysoce pravděpodobnou vrozenou syfilitidou, frambézie, endemická syfilis (bejel), pinta. Profylaxe revmatické horečky a diftérie (včetně odstranění asymtomatického stavu u nosiče). Vzhledem k obsahu pomocné látky lidocaini hydrochloridum lze přípravek LENTOCILIN používat s opatrností při kardiovaskulární, jaterní nebo renální dysfunkci, zánětu a/nebo infekci v místě injekce, u dětí, starších pacientů a pacientů s akutním onemocněním nebo oslabených pacientů, u pacientů užívajících sedativa působící na CNS.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;AV Medical CZ s.r.o, se sídlem Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4.;Léčivý přípravek je možné distribuovat do 31. 12. 2022. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;AV Medical CZ s.r.o, se sídlem Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4;Laboratórios Atral, S. A., Rua da Estaçao 42, Vala do Carregado, 2600 ? 726 Castanheira do Ribatejo, Portugalsko
0231727;24.02.2026;28.02.2030;8000;Zabezpečení pohotovostní zásoby antirabického séra k postexpoziční profylaxi vztekliny.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;CSL BEHRING s.r.o., Vyskočilova 1461/2a, 140 00 Praha 4-Michle;"Počet balení přípravků:
8000 (platí kumulativně pro všechny přípravky).";Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2/499, 128 08 Praha 2;CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Německo
0231728;24.02.2026;28.02.2030;8000;Zabezpečení pohotovostní zásoby antirabického séra k postexpoziční profylaxi vztekliny.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;CSL BEHRING s.r.o., Vyskočilova 1461/2a, 140 00 Praha 4-Michle;"Počet balení přípravků:
8000 (platí kumulativně pro všechny přípravky).";Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2/499, 128 08 Praha 2;CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Německo
0231736;25.09.2023;30.09.2027;320;Léčba symptomatického botulismu po prokázané nebo předpokládané expozici botulinového neurotoxinu sérotypu A, B a E u dospělých a dětí.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2;"Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o. o., ul. Chełmska 30/34,
00-725 Warszawa, Polsko"
0231842;25.09.2023;30.09.2027;24;Léčba symptomatického botulismu po prokázané nebo předpokládané expozici botulinového neurotoxinu sérotypu A, B, C, D, E, F nebo G u dospělých a dětí.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHARMOS, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava;24 balení (platí pro velikost balení 1X20ML nebo 1X50ML dohromady);Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2;Emergent BioSolutions Canada Inc., 155 Innovation Drive, Winnipeg, Manitoba, Kanada
0231843;25.09.2023;30.09.2027;24;Léčba symptomatického botulismu po prokázané nebo předpokládané expozici botulinového neurotoxinu sérotypu A, B, C, D, E, F nebo G u dospělých a dětí.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHARMOS, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava;24 balení (platí pro velikost balení 1X20ML nebo 1X50ML dohromady);Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2;Emergent BioSolutions Canada Inc., 155 Innovation Drive, Winnipeg, Manitoba, Kanada
0231976;06.03.2025;28.02.2027;3000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou pyrazinamid k léčbě aktivní tuberkulózy vyvolané Mycobacterium tuberculosis (v kombinaci s dalšími antituberkulotiky), a to pro léčbu pacientů od 3 měsíců věku. Pyrazinamid se smí používat pouze v kombinaci s dalšími léčivými přípravky (isoniazidem, rifampicinem, ethambutolem), které působí na bakterii Mycobacterium tuberculosis. Pokud se pyrazinamid používá samostatně, rychle dochází k rozvoji rezistence (během 6 až 8 týdnů). Pyrazinamid není aktivní proti atypickým mykobakteriím.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4.;;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4.;KRKA, d.d., Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
0231977;02.01.2025;31.12.2026;300;Zajištění léčivého přípravku pro neinvazivní včasnou diagnostiku transthyretinové srdeční amyloidózy (hereditární či senilní) metodami nukleární medicíny.;Pracoviště (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče.;KC SOLID, spol. s r.o., ul. Míru 16, 337 01 Rokycany;;KC SOLID, spol. s r.o., ul. Míru 16, 337 01 Rokycany;"CIS bio international, RN 306 ? Saclay, BP 32, F-91192, GIF-SUR-YVETTE
Cedex, Francie"
0231978;25.09.2023;30.09.2027;64;Léčba symptomatického botulismu po prokázané nebo předpokládané expozici botulinového neurotoxinu sérotypu A, B a E u dospělých a dětí.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2;"Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o. o., ul. Chełmska 30/34,
00-725 Warszawa, Polsko"
0232059;05.01.2026;31.12.2028;19800;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou selegilin-hydrochlorid pro léčbu Parkinsonovy nemoci nebo symptomatického parkinsonismu u dospělých pacientů.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Movianto Česká republika s.r.o., Podolí 78e, 664 03 Podolí;;Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Vyskočilova 1566, Michle, 140 00 Praha 4;MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
0232467;28.03.2023;30.11.2026;507;Zabezpečení zásoby antidot pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení antidot pro léčbu intoxikací těžkými kovy pro zdravotnická zařízení v České republice.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"Ever Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena, Německo;
IL-CSM Clinical Supplies Management GmbH Marie-Curie-Str. 8, 79539 Lörrach, Německo"
0232468;01.01.2026;31.12.2028;9;Zabezpečení léčivého přípravku v rámci traumatologického plánu Jaderné elektrárny Temelín k léčbě intoxikace radionuklidy (americium, plutonium, curium, kalifornium, berkelium) v případě radiační mimořádné události. Možné použití k léčbě intoxikace radionuklidy těžkých kovů ? transurany, izotopy olova, železa, zinku, manganu, chromu.;Ordinace všeobecného praktického lékaře, MUDr. Kočvara Pavel, Březí u Týna nad Vltavou 71, 373 05 Temelín.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;MUDr. Pavel Kočvara, Březí u Týna nad Vltavou 71, 373 05 Temelín;IL-CSM Clinical Supplies Management GmBH, Marie-Curie-Str. 8, 79539 Lörrach, Německo
0232468;20.02.2024;31.01.2027;15;Léčba intoxikace transuranovými radionuklidy (americium, plutonium, curium, kalifornium, berkelium). Možné použití k léčbě intoxikace radionuklidy těžkých kovů - izotopy olova, železa, zinku, manganu, chromu.;Dümed s.r.o. (ordinace všeobecného praktického lékaře), Dukovany 269, 675 50 Dukovany;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Dümed s.r.o.,Sadová 423, 675 55 Hrotovice;"Ever Pharma Jena GmbH Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena Německo;
IL-CSM Clinical Supplies Management GmBH, Marie-Curie-Str. 8, 79539 Lörrach, Německo"
0232468;28.03.2023;30.11.2026;400;Zabezpečení zásoby antidot pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení antidot pro léčbu intoxikací těžkými kovy pro zdravotnická zařízení v České republice.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"Ever Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena, Německo;
IL-CSM Clinical Supplies Management GmbH Marie-Curie-Str. 8, 79539 Lörrach, Německo"
0232469;19.08.2025;31.07.2029;80;Zabezpečení zásoby antidota pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení léčivého přípravku pro léčbu v souladu se souhrnem údajů o přípravku pro potřebu zdravotnických zařízení v České republice.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2/499, 128 08 Praha 2;MoNo chem-pharm Produkte GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Rakousko
0232469;20.02.2024;31.01.2027;9;V případě radiační nehody jako antidotum při intoxikaci radioaktivním jódem při alergii na jód.;Dümed s.r.o. (ordinace všeobecného praktického lékaře), Dukovany 269, 675 50 Dukovany.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Dümed s.r.o., Sadová 423, 675 55 Hrotovice;"KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Německo; 
MoNo chem-pharm Produkte GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Rakousko"
0232469;28.03.2023;30.11.2026;78;Zabezpečení zásoby antidot pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení antidot pro léčbu intoxikací těžkými kovy pro zdravotnická zařízení v České republice.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Německo
0232470;28.03.2023;30.11.2026;400;Zabezpečení zásoby antidot pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení antidot pro léčbu intoxikací těžkými kovy pro zdravotnická zařízení v České republice.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, se sídlem U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"Ever Pharma Jena GmbH Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena Německo;
IL-CSM Clinical Supplies Management GmBH, Marie-Curie-Str. 8, 79539 Lörrach, Německo"
0232589;04.11.2024;31.10.2027;24000;"Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou kolestyramin pro léčbu dospělých a dětských pacientů (mužů i žen) v následujících terapeutických indikacích:
- kombinovaná léčba s inhibitorem HMG-CoA-reduktázy (statin) jako adjuvantní léčba k dietě pro dosažení aditivního snížení hladiny LDL cholesterolu u pacientů s primární hypercholesterolémií, u kterých není možná dostatečná kontrola pouze se statinem,
-monoterapeutická léčba jako adjuvantní léčba k dietě pro snížení zvýšeného celkového a LDL cholesterolu u pacientů s izolovanou primární hypercholesterolémií, kteří pociťují statin jako nepříjemný nebo ho dobře nesnášejí,
-chologenní diarrhea,
-pruritus nebo ikterus u parciální neprůchodnosti žlučových cest.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika;;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika;Agraria Pharma GmbH, Kesselsdorfer Strasse 116, 011 59 Dresden, Německo
0232603;18.12.2020;31.05.2026;6000;Léčba onemocnění periferní arteriální cirkulace (makro- a mikrocirkulace) způsobené arteriosklerózou, diabetem a vaskulárními křečemi (claudicatio intermittens, diabetická makro- a mikroangiopatie, Reynaldův syndrom).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;CZ Pharma s.r.o., se sídlem náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Léčivý přípravek je možné distribuovat do 31. 5. 2021. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho použitelnosti.;CZ Pharma s.r.o., se sídlem náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko
0232605;31.03.2025;31.03.2027;1000;Léčba hypotenze během celkové anestezie a lokoregionální anestezie, ať již páteřní nebo epidurální, při chirurgických nebo porodnických výkonech. Preventivní léčba hypotenze při spinální anestezii při chirurgických nebo porodnických výkonech. Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové a jednodenní péče.;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř, Česká republika;;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř, Česká republika;Laboratoire Aguettant, Lieu Dit Chantecaille, 07340 Champagne, Francie
0232608;01.03.2026;28.02.2029;3000;Zajištění léčivého přípravku obsahujícího sodnou sůl fluoresceinu pro diagnostické účely u dospělých pacientů, zejména při fluorescenční angiografii očního pozadí. Ve výjimečných případech lze přípravek použít při fluorometrii sklivce nebo fluorometrii nitrooční tekutiny.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4 - Kunratice, Česká republika;;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4 - Kunratice, Česká republika;SERB SAS, 40 Avenue George V, 75008 Paris, Francie
0232610;31.10.2025;31.10.2027;140;"Zajištění léčivého přípravku s obsahem léčivé látky cidofovirum v lékové formě pro intravenózní podání. Léčivý přípravek je určen k použití v následujících indikacích:
Indikace v souladu s platným souhrnem údajů o přípravku:
- léčba cytomegalovirové retinitidy u dospělých se syndromem získané imunodeficience (AIDS) a bez renální dysfunkce.
Indikace dle doporučení (guidelines) European Conference on Infections in Leukaemia:
- léčba závažných cytomegalovirových infekcí u dospělých, v případech selhání standardní léčby (ganciclovir, foscarnet, intravenózní imunoglobuliny (IVIG), kombinace ganciclovir + foscarnet) u pacientů s hematologickou malignitou a po transplantaci hematopoetických buněk v druhé nebo třetí linii léčby (Guidelines for the management of cytomegalovirus infection in patients with haematological malignancies and after stem cell trasplantation from the 2017 European Conference on Infections in Leukaemia - ECIL 7 Recommendations from the 10th European Conference on Infections in Leukaemia for the management of cytomegalovirus in patients after allogeneic haematopoietic cell transplantation and other T-cell-engaging therapies - ECIL 10);
-léčba závažných adenovirových infekcí a infekcí BK virem u dospělých pacientů s hemoragickou cystitidou u hematologických pacientů po transplantaci hematopoetických buněk (Guidelines for the treatment of invasive candidiasis, aspergillosis and mucormycosis in leukemia and hematopoietic stem cell transplant patients - ECIL 6);
-léčba rezistentních cytomegalovirových a adenovirových infekcí u dětí do 18 let věku, a to pouze v případech selhání léčby ganciklovirem nebo foskarnetem, kdy nelze použít jinou léčbu.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče v oboru klinické onkologie, dětské onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, specializovaná pracoviště - transplantační centrum, infekční lékařství, hematologie a transfuzní lékařství.;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř, Česká republika;;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř, Česká republika;"TILLOMED MALTA LIMITED, MALTA LIFE SCIENCES PARK, INDUSTRIAL ESTATE LS2.01.06, SAN GWANN, SGN 3000 Malta; MIAS Pharma Limited, Suite 2, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irsko"
0232615;01.03.2025;28.02.2027;5400;Léčivý přípravek je určen výhradně pro dospělé pacienty k léčbě silné bolesti, kterou nelze ovlivnit jinými registrovanými léčivými přípravky (jako je bolest v terminálním stádiu malignity). Léčivý přípravek není v rámci tohoto specifického léčebného programu určen k léčbě abstinenčního syndromu v důsledku závislosti na opioidech ani k substituční léčbě závislosti na opioidech.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové a ambulantní péče. Přípravek je oprávněn předepisovat pouze lékař se specializovanou způsobilostí v oboru klinická onkologie, radiační onkologie, onkogynekologie, hematologie, algeziologie, paliativní medicína.;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř.;;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř.;Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana - Črnuče, Slovinsko
0232616;28.02.2025;31.03.2027;40000;"Léčivý přípravek FLUCLOXACILINA AZEVEDOS je indikován k perorální léčbě infekcí způsobených citlivými mikroorganismy, zejména kmeny Streptococcus a Staphylococcus při předpokládané, nebo potvrzené citlivosti na flukloxacilin, a to v následujících případech:
-infekce kůže (např. furunkl, karbunkl, absces, impetigo);
-infekce subkutánní měkké tkáně (např. celulitida, lymfatická tkáň);
-infekce traumatické, chirurgické a na místě popálenin;
-infekce kostí (např. artritida, osteitida, osteomyelitida);
-infekce zevního ucha (otitis externa);
-infekce dolních cest dýchacích (např. plicní absces, pneumonie, bronchopneumonie);
-infekce horních cest dýchacích (např. angína, zánět vedlejších nosních dutin, faryngitida);
-empyém (jako součást kombinovaného režimu ve spojení s drenážemi);
-meningitida (např. stafylokoková meningitida);
-infekce močového a pohlavního ústrojí;
-infekce tenkého a tlustého střeva.
Dále je léčivý přípravek FLUCLOXACILINA AZEVEDOS indikován k profylaxi v kardiovaskulární chirurgii (např. chlopenní náhrady) a ortopedické chirurgii (artroplastika, osteosyntéza a artrotomie) vzhledem k výraznému patogennímu potenciálu stafylokoků v průběhu těchto chirurgických výkonů. Neregistrovaný léčivý přípravek FLUCLOXACILINA AZEVEDOS je účinný při léčbě infekcí způsobených beta-hemolytickými streptokoky skupiny A (např. tonsilitida, erysipel, infikované popáleniny), přičemž lékem první volby je penicilin (G nebo V). Flukloxacilin není indikován k prevenci revmatické horečky.";poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř;;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř;DLA-Farmaceutica, S.A. Estrada da Quinta 148 Manique de Baixo, 2646?436 Alcabideche, Portugalsko
0232622;28.06.2024;30.06.2028;120;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku s léčivou látkou miltefosin pro léčbu viscerální leishmaniózy způsobené Leishmania donovani a léčbu kožní leishmaniózy způsobené Leishmania brasiliensis komplex nebo Leishmania mexicana komplex. V případě léčby viscerální leishmaniózy lze přípravek IMPAVIDO 50 MG podávat již od 3 let věku resp. od tělesné hmotnosti 9 kg. V případě léčby kožní leishmaniózy lze přípravek IMPAVIDO 50 MG podávat od 12 let věku resp. od tělesné hmotnosti 30 kg.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče - koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX, lékárenský velkoobchod s.r.o., K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;Paesel + Lorei GmbH & Co. KG, Nordring 11, 47495 Rheinberg, Německo
0232623;28.06.2024;30.06.2028;100;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku s léčivou látkou isoniazid pro léčbu všech forem a stádií tuberkulózy s citlivostí na isoniazid, vždy v kombinaci s jinými antimykobakteriálními chemoterapeutiky. Přípravek ISOZID 0,5N je používán k léčbě tuberkulózy u pacientů, kteří nemohou přijímat perorální formy léčiva nebo u kterých je narušeno vstřebávání z GIT. Přípravek ISOZID 0,5N se používá k profylaxi tuberkulózy u neinfikovaných tuberkulin negativních exponovaných osob. Přípravek ISOZID 0,5N lze použít u dětí, dospívajících a dospělých.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče - koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX, lékárenský velkoobchod s.r.o., K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;RIEMSER Pharma GmbH, An der Wiek 7,17493 Greifswald - Insel Riems, Německo
0232624;28.06.2024;30.06.2028;120;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku s léčivou látkou flucytosin pro léčbu závažných systémových mykóz způsobených citlivými patogeny, jako jsou zejména kandidózy, kryptokokózy, chromomykózy (chromoblastomykózy) a některé formy aspergilóz. Přípravek ANCOTIL 500 MG nesmí být používán jako léčba první volby nebo jako monoterapie u dětí. Přípravek ANCOTIL 500 MG musí být užíván v kombinaci s dalšími vhodnými antimykotiky, pokud jiná léčiva nejsou k dispozici nebo nebudou pravděpodobně účinná. Z důvodu prodloužené eliminace flucytosinu u dětských pacientů, zvláště u novorozenců a předčasně narozených dětí, může vést podávání flucytosinu k překročení optimálních hladin v séru. Během léčby dětských pacientů musí být proto pravidelně kontrolován krevní obraz a renální funkce, aby byla sledována koncentrace a clearance kreatininu.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče - koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX, lékárenský velkoobchod s.r.o., K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;ICN Polfa Rzeszów SA, Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Polsko
0232625;25.08.2023;31.08.2026;2100;Devitalizace zubní dřeně, v případech kdy ze zvláštních důvodů nelze provést chirurgicko-endodontický zákrok (např. vitální exstirpaci) pro pacienty bez omezení věku.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oboru stomatologie.;Nora a.s., Na Kampě 496/4, 118 00 Praha 1;;Nora a.s., Na Kampě 496/4, 118 00 Praha 1;Lege artis Pharma GmbH + Co. KG, Breitwasenring 1, D-72135 Dettenhausen, Německo
0232626;28.06.2024;30.06.2028;200;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku s léčivou látkou artesunát pro nouzovou léčbu závažné nebo komplikované malárie způsobené Plasmodium falciparum nebo Plasmodium vivax.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče - koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX, lékárenský velkoobchod s.r.o., K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;Guilin Pharmaceutical Co., Ltd. China
0232630;20.08.2024;31.08.2028;100;"Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku s léčivou látkou fomepizol pro léčbu akutní otravy ethylenglykolem (indikace v souladu se souhrnem údajů o přípravku), akutní otravy methanolem (indikace v souladu s Odborným doporučením pro intoxikaci - Metanol (Methanol, Metylalkohol, dřevný líh, CH3OH) zveřejněném na webových stránkách Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze; www.tis-cz.cz).";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze);PHOENIX, lékárenský velkoobchod s.r.o., K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;Etablissement Pharmaceutique de l'AP-HP, (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) AGEPS 7, rue du Fer a Moulin - BP 09, 75221 PARIS Cedex 05, Francie nebo CENEXI, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francie
0232636;17.02.2023;30.04.2026;330;Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou cykloserin k léčbě aktivní plicní a mimoplicní tuberkulózy způsobené citlivými mikroorganismy, po selhání antituberkulotické terapie první volby (streptomycin, isoniazid, rifampicin, ethambutol), v kombinaci s dalšími chemoterapeutickými přípravky. V rámci léčebného programu bude rovněž v Toxikologickém informačním středisku Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze deponována pohotovostní zásoba léčivého přípravku.;"Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče. 
Balení pro pohotovostní zásobu budou deponována v Toxikologickém informačním středisku Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, které je na vyžádání, po konzultaci o stanovení léčebného postupu, poskytne příslušnému pracovišti k použití.";ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26, Kosoř;;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26, Kosoř;Antibiotice SA, Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumunsko
0232636;07.04.2021;30.04.2026;50;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu pacientů s tuberkulózou jakékoli lokalizace způsobené kmenem Mycobacterium tuberculosis rezistentním nejméně na dvě základní antituberkulotika (isoniazid, rifampicin).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, V Borovičkách 278, okres Praha-západ;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Antibiotice SA, Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Rumunsko
0232640;22.10.2024;31.10.2027;10500;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou sukralfát ke krátkodobé léčbě (maximálně 8 týdnů) gastroduodenální vředové choroby k podpoře hojení a úlevy od symptomů. Léčivý přípravek je určen pro dospělé a děti starší 6 let.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;";;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;";FELSIN FARM S.R.L., Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, parter, camerele 1-9 si etaj, sector 1, Bucure?ti, Rumunsko
0242816;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242817;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242818;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242819;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242820;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242821;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242822;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242823;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242824;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242825;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242826;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242827;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242828;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242829;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0242830;24.06.2025;30.06.2027;600;Včasná diagnostika hypoxie tkání solidních nádorů metodou pozitronové emisní tomografie (PET) u pacientů od 2 let věku. Rozhodnutí o použití 18F-FMISO je plně v kompetenci ošetřujících onkologů a lékařů nukleární medicíny, kteří zhodnotí vhodnost této diagnostiky pro konkrétního pacienta se všemi klinickými konsekvencemi. Hlavními indikacemi pro diagnostické vyšetření pomocí 18F-FMISO jsou zejména nádory mozku (gliomy), nádory v oblasti hlavy a krku (zejména dlaždicobuněčné karcinomy, HNSCC), nemalobuněčné bronchogenní karcinomy (NSCLC), karcinomy renálních buněk (RCC), karcinomy prsu a sarkomy.;Kliniky / oddělení nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;600 (platí kumulativně pro všechny přípravky);RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 25068 Řež, Česká republika
0249327;04.07.2024;31.07.2026;800;Léčivý přípravek je indikován k vyvolání úplné miózy jak po odstranění čočky při extrakci katarakty s neporušenou zornicí, tak při perforující keratoplastice a jiné operaci předního segmentu, kde je žádoucí mióza, jako je cyklodialýza. Dále je přípravek indikován k prevenci prolapsu duhovky a usnadnění umístění stehů v rohovce.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oboru oftalmologie.;Olikla s.r.o., ČR;;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, Kostelec nad Černými lesy, 281 63;"S. A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, Puurs, Belgie;
Alcon Laboratories Belgium, Lichterveld 3, B-2870 Puurs-Sint-Amands, Belgie
"
0250292;11.10.2023;31.01.2027;912;"Léčba předávkování nebo krvácení během léčby heparinem nebo nízkomolekulárním
heparinem (low molecular weight heparin, LMWH), k neutralizaci antikoagulačních
účinků heparinu nebo LMWH před akutní operací a ke zvrácení antikoagulačních
účinků heparinu při kardiopulmonálním bypassu.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče;Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati 624/7,108 00 Praha 10 ? Malešice;Léčivý přípravek je možné distribuovat do 31. 1. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;LEO Pharma s.r.o., Lomnického 1705/7, Nusle, 140 00 Praha 4;CENEXI SAS, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francie
0250742;23.08.2024;30.09.2026;22000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou isoprenalin-hydrochlorid v lékové formě injekčního roztoku pro léčbu celkového atrioventrikulárního bloku (včetně Adamsova-Stokesova syndromu) a srdeční zástavy, léčbu bronchospasmu během anestezie a pro doplňkovou léčbu kardiogenního šoku. Léčivý přípravek je určen pro léčbu dospělých a dětí starších 12 let.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Výdej léčivého přípravku je možný i za situace, kdy není možné ověřit a vyřadit jedinečný identifikátor postupem podle nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen nařízení o ochranných prvcích).;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;MONICO SPA, Via Ponte di Pietra 7, 30173 Venezia/Mestre, Itálie
0254523;24.05.2021;31.05.2026;;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu kožní, mukokutánní a viscerální leishmaniózy.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;750 ampulek (platí pro oba přípravky celkem);Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Avenida Leganés, 62, 28923 Alcorcón, Madrid, Španělsko
0254524;24.05.2021;31.05.2026;;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro intravenózní a inhalační léčbu pneumocystové pneumonie (původce Pneumocystis carinii) oslabených pacientů či pacientů se sníženou obranyschopností organismu, jako např. u pacientů s AIDS, a pro léčbu africké trypanozomózy (původce Trypanosoma gambiense).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;"300 lahviček
(platí pro obě velikosti balení)";Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Sanofi S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano, Itálie
0254525;21.05.2021;31.05.2026;;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku (antiséra) k léčbě záškrtu.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;250 ampulek (platí celkem pro obě balení);Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství);BB-NCIPD Ltd., 26 Yanko Sakazov Blvd., 1504 Sofia, Bulharsko
0254526;21.05.2021;31.05.2026;;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku (antiséra) k léčbě záškrtu.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;250 ampulek (platí celkem pro obě balení);Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství);BB NCIPD Ltd., 26 Yanko Sakazov Blvd., 1504 Sofia, Bulharsko
0254527;24.05.2021;31.12.2026;2000;"Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou penicilamin k léčbě revmatoidní artritidy; Wilsonovy choroby; otravy olovem, rtutí, mědí a zinkem; cystinurie s prokázanou tvorbou cystinových kamenů, jejíž recidivě nelze zabránit jinými postupy (strava bez methioninu, hyperhydratace, alkalizace moči); dále při pokročilých stavech výskytu cystinových kamenů se zvláštními riziky (např. po odstranění ledviny).";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;CZ Pharma s. r. o., se sídlem náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2021. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;CZ Pharma s.r.o., se sídlem náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstraße 7, 12347 Berlin, Německo
0260185;23.08.2024;31.08.2027;6000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou dinatrium-chromoglykát k léčbě potravinových alergií, u nichž je karence alergenů nemožná. Léčivý přípravek je určen pro děti od 2 měsíců věku a dospělé pacienty. V současné době se nedoporučuje užívání léčivého přípravku u kojenců v prvních dvou měsících života (u předčasně narozených dětí o odpovídající dobu déle).;poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče poskytující péči v oborech alergologie a klinické imunologie;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4;;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika;Pädia GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim, Německo
0260418;01.11.2023;31.10.2026;15000;"Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou albendazol k léčbě parazitárních
onemocnění dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku. Albendazol podávaný
v nízkých dávkách je indikován ke krátkodobé léčbě parazitárních infekcí:
- Enterobióza (oxyuriáza) - onemocnění způsobené roupem dětským (Enterobius
vermicularis),
- trichurióza (trichocefalóza) - onemocnění způsobené tenkohlavcem lidským
(Trichuris trichiura),
- askarióza - onemocnění způsobené škrkavkou dětskou (Ascaris lumbricoides),
- ankylostomóza - onemocnění způsobené měchovcem lidským (Ankylostoma
duodenale),
- nekatorióza - onemocnění způsobené měchovcem americkým (Necator
americanus),
- strongyloidóza - onemocnění háďátkem střevním (Strongyloides stercoralis),
- taenióza - onemocnění způsobené tasemnicemi (Taenia solium, Taenia
saginata),
- giardióza (lamblióza) - onemocnění způsobené Giardia lamblia - u dětí
od 6 do 12 let věku.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4;;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4;S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., 547367 Corunca nr. 409, Jud. Mureş, Rumunsko
0260421;23.11.2021;30.11.2026;150;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku (antidota) pro léčbu těžkých otrav digoxinem nebo digitalisovými alkaloidy.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství;Protherics UK Limited, Blaenwaun, Ceredigion SA44 5JT, Velká Británie
0260425;16.05.2025;30.04.2027;350;Léčba dětské pacientky s gliomem s potvrzenou fúzí genu ROS1, u které byly vyčerpány možnosti léčby schválenou nebo přijatelnou standardní terapií nebo terapií s potenciálním efektem. Léčebný program je určen pouze k doléčení dětské pacientky, která byla léčena v rámci specifického léčebného programu č. j. MZDR 8070/2023-9/OLZP.;"Centrum vysoce specializované onkologické péče pro děti:
Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5-Motol";DHL Supply Chain Operations GmbH, In der Au 9, 61197 Florstadt, Německo;;Roche s.r.o., Sokolovská 685/136f, Karlín, 186 00 Praha 8;"Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, D-79639
Grenzach-Wyhlen, Německo"
0260644;18.03.2022;30.11.2026;120;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku (antidota) pro léčbu těžkých otrav digoxinem nebo digitalisovými alkaloidy.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2;BTG International Inc., West Conshohocken, PA 19428,USA
0266489;22.08.2025;31.08.2027;110;Zpřístupnění léčivého přípravku Leniolisib pro léčbu pacientů se syndromem aktivované delta-fosfatidylinositol-3-kinázy, kteří již byli tímto léčivým přípravkem léčeni v rámci specifického léčebného programu č. j. MZDR 17272/2023-2/OLZP.;Ústav imunologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06, Praha 5.;WEP Clinical Ireland Ltd., Unit 17 Primeside Park, Kilshane Way, Northwest Business Park, Dublin 15, Co. Dublin, D15 EF83, Irsko;;Pharming Technologies B.V., Darwinweg 24, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko;Pharming Technologies B.V., Darwinweg 24, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko
0266490;22.08.2025;31.08.2027;53;Zpřístupnění léčivého přípravku Leniolisib pro léčbu pacientů se syndromem aktivované delta-fosfatidylinositol-3-kinázy, kteří již byli tímto léčivým přípravkem léčeni v rámci specifického léčebného programu č. j. MZDR 17272/2023-2/OLZP.;Ústav imunologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06, Praha 5.;WEP Clinical Ireland Ltd., Unit 17 Primeside Park, Kilshane Way, Northwest Business Park, Dublin 15, Co. Dublin, D15 EF83, Irsko;;Pharming Technologies B.V., Darwinweg 24, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko;Pharming Technologies B.V., Darwinweg 24, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko
0266491;22.08.2025;31.08.2027;132;Zpřístupnění léčivého přípravku Leniolisib pro léčbu pacientů se syndromem aktivované delta-fosfatidylinositol-3-kinázy, kteří již byli tímto léčivým přípravkem léčeni v rámci specifického léčebného programu č. j. MZDR 17272/2023-2/OLZP.;Ústav imunologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06, Praha 5.;WEP Clinical Ireland Ltd., Unit 17 Primeside Park, Kilshane Way, Northwest Business Park, Dublin 15, Co. Dublin, D15 EF83, Irsko;;Pharming Technologies B.V., Darwinweg 24, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko;Pharming Technologies B.V., Darwinweg 24, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko
0266491;19.12.2024;31.12.2026;80;Zpřístupnění léčivého přípravku Leniolisib pro léčbu pacientů se syndromem aktivované delta-fosfatidylinositol-3-kinázy, kteří se účastnili klinického hodnocení EudraCT Number 2016-000468-41.;Ústav imunologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06, Praha 5.;WEP Clinical Ireland Ltd, Upper Mount Street 46, D02 RX88 Dublin, Ireland;;"WE Pharma Ltd s obchodním označením WEP Clinical, 111 Power Road,
Chiswick, London W4 5PY, Spojené Království, se sídlem WEP Clinical, Chiswick Tower, 389 Chiswick High Road,
London, W4 4AJ, Spojené Království.";Pharming Technologies B.V., Darwinweg 24, 2333 CR, Leiden, Nizozemsko
0266577;30.05.2024;30.06.2029;1700;"Léčivý přípravek AmBisome je indikován u dospělých pacientů a dětí od 1 měsíce věku k:
- léčbě těžkých systémových a/nebo orgánových mykóz,
- léčbě viscerální leishmaniózy u imunokompetentních dospělých i pediatrických pacientů,
- empirické léčbě předpokládaných mykotických infekcí u pacientů s febrilní neutropenií, kteří neodpověděli na terapii širokospektrými antibiotiky a u nichž provedená vhodná vyšetření nevedla k identifikaci bakteriální nebo virové příčiny.
Infekce úspěšně léčené přípravkem AmBisome zahrnují diseminovanou kandidózu, aspergilózu, mukormykózu, chronický mycetom, kryptokokovou meningitidu a viscerální leishmaniózu. Přípravek AmBisome by se neměl používat k léčbě běžných klinicky inaparentních forem mykotických onemocnění, u kterých jsou pouze pozitivní kožní a serologická vyšetření.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče.;Gilead Sciences s.r.o., Pujmanové 1753/10a, 140 00 Praha 4 - Nusle;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 6. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Gilead Sciences s.r.o., Pujmanové 1753/10a, 140 00 Praha 4 - Nusle;Gilead Sciences Ireland UC, IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, County Cork, Irsko
0266578;25.07.2024;31.07.2031;13000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou klonidin hydrochlorid v lékové formě injekčního roztoku k léčbě hypertenzní krize a případů hypertenze, kdy je dočasně nemožné perorální podání nebo je považováno za nedostatečně. Parenterální podání je vyhrazeno pro hospitalizované pacienty. Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A., Via De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (Alessandria), Itálie
0267619;03.12.2024;30.11.2027;15000;"Zajištění dostupnosti lokálních haptenů pro epikutánní testování zejména u pacientů:
-s podezřením na kontaktní dermatitidu, akutní nebo chronickou, včetně dermatitidy související s expozicí při práci,
-s jinými typy (chronické) dermatitidy (ekzému), které se léčbou nezlepšují,
- s kožními a slizničními erupcemi (včetně opožděné erupce v důsledku léků), u kterých je předpokládána opožděná hypersenzitivita.
Při použití u kojenců a dětí mladších 8 let je posouzení v kompetenci dětského dermatologa.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oboru dermatovenerologie a alergologie.;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4, Česká republika;";15 000 (platí pro všechny přípravky celkem).;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4, Česká republika;";Chemotechnique MB Diagnostics AB, Modemgatan 9, S-235 39 Vellinge, Švédsko
0267620;03.12.2024;30.11.2027;15000;"Zajištění dostupnosti lokálních haptenů pro epikutánní testování zejména u pacientů:
-s podezřením na kontaktní dermatitidu, akutní nebo chronickou, včetně dermatitidy související s expozicí při práci,
-s jinými typy (chronické) dermatitidy (ekzému), které se léčbou nezlepšují,
- s kožními a slizničními erupcemi (včetně opožděné erupce v důsledku léků), u kterých je předpokládána opožděná hypersenzitivita.
Při použití u kojenců a dětí mladších 8 let je posouzení v kompetenci dětského dermatologa.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oboru dermatovenerologie a alergologie.;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4, Česká republika;";15 000 (platí pro všechny přípravky celkem).;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4, Česká republika;";Chemotechnique MB Diagnostics AB, Modemgatan 9, S-235 39 Vellinge, Švédsko
0267621;03.12.2024;30.11.2027;15000;"Zajištění dostupnosti lokálních haptenů pro epikutánní testování zejména u pacientů:
-s podezřením na kontaktní dermatitidu, akutní nebo chronickou, včetně dermatitidy související s expozicí při práci,
-s jinými typy (chronické) dermatitidy (ekzému), které se léčbou nezlepšují,
- s kožními a slizničními erupcemi (včetně opožděné erupce v důsledku léků), u kterých je předpokládána opožděná hypersenzitivita.
Při použití u kojenců a dětí mladších 8 let je posouzení v kompetenci dětského dermatologa.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oboru dermatovenerologie a alergologie.;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4, Česká republika;";15 000 (platí pro všechny přípravky celkem).;"AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4, Česká republika;";Chemotechnique MB Diagnostics AB, Modemgatan 9, S-235 39 Vellinge, Švédsko
0267818;12.11.2024;31.10.2026;1400;Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou labetalol pro intravenózní podání pro léčbu těžké hypertenze, včetně těžké hypertenze v těhotenství (preeklampsie, eklampsie), kdy je nutné rychlé dosažení kontroly krevního tlaku. Léčivý přípravek může být dále použit při anestezii k dosažení řízené hypotenze.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče.;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř;;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř;S.A.L.F S.p.A Laboratorio Farmacologico, via Marconi 2, 24069 Cenate Sotto (Bergamo), Itálie
0268242;20.12.2024;31.12.2029;36000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou penicilamin k léčbě revmatoidní artritidy (zejména pro pacienty trpící pokročilou revmatoidní artritidou, kteří dostatečně nereagovali na 6měsíční léčbu běžnými antirevmatickými léčivy), Wilsonovy choroby, závažných intoxikací mědí, zlatem, olovem a rtutí a cystinurie (v případě kdy se vhodná opatření k řešení situace u recidivující litiázy ukážou jako nedostatečná).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2026. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy.;"MEDINFAR MANUFACTURING, S.A., Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portugalsko; FARMALABOR ? Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalsko."
0268242;20.12.2023;31.12.2027;18000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou penicilamin k léčbě revmatoidní artritidy (zejména pro pacienty trpící pokročilou revmatoidní artritidou, kteří dostatečně nereagovali na 6měsíční léčbu běžnými antirevmatickými léčivy), Wilsonovy choroby, závažných intoxikací mědí, zlatem, olovem a rtutí a cystinurie (v případě kdy se vhodná opatření k řešení situace u recidivující litiázy ukážou jako nedostatečná).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;"Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalsko; MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal, Portugalsko"
0268242;11.01.2023;31.12.2026;18000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou penicilamin k léčbě revmatoidní artritidy (zejména pro pacienty trpící pokročilou revmatoidní artritidou, kteří dostatečně nereagovali na 6měsíční léčbu běžnými antirevmatickými léčivy), Wilsonovy choroby, závažných intoxikací mědí, zlatem, olovem a rtutí a cystinurie (v případě kdy se vhodná opatření k řešení situace u recidivující litiázy ukážou jako nedostatečná).;poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2023. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;"Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa,
3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalsko"
0268840;09.05.2024;31.05.2026;2400;Zajištění léčivého přípravku pro léčbu dospělých a dětí k profylaktické léčbě vrozeného deficitu faktoru XIII a perioperativní léčbě chirurgických krvácení spojených s vrozeným deficitem faktoru XIII. Dále je léčivý přípravek indikován při hemoragické diatéze, podmíněné nebo spolupodmíněné získaným deficitem faktoru XIII a při podpůrné terapii u poruch léčby ran, obzvlášť u ulcus cruris, po rozsáhlých operacích a zraněních.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče, zejména pracoviště se specializací v oborech anesteziologie a intenzivní medicíny, urgentní medicíny a hematologie.;CSL Behring s.r.o., Vyskočilova 2a/1461, Praha 4, 140 00;;CSL Behring s.r.o., Vyskočilova 2a/1461, Praha 4, 140 00;CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, Marburg, Německo
0268893;06.12.2022;30.11.2026;1950;"Zabezpečení zásoby antidota pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení antidota pro léčbu intoxikací těžkými kovy pro zdravotnická zařízení v České republice.

Dle souhrnu údajů o přípravku:
Akutní otrava rtutí (kovová, páry, anorganické a organické sloučeniny rtuti), pokud není možná orální aplikace nebo ošetření žaludeční sondou. Dle souhrnu údajů o přípravku je přípravek určen pro dospělé.

Dle doporučení Mezinárodního programu chemické bezpečnosti (International Programme on Chemical Safety; IPCS Evaluation of antidotes in poisoning by metals and metalloids-unithiol) a doporučení toxikologické databáze TOXBASE:
Antidotum pro léčbu akutní a chronické otravy těžkými kovy (rtuť, olovo, arzén, měď, antimon, chrom, kobalt) u dětí i dospělých.

Dle Pracovního postupu - Zajištění hospitalizace a péče o ozářené osoby (PP-VFN-052):
Antidotum pro léčbu vnitřní kontaminace radionuklidy polonia, rtuti a olova. Při kontaminaci kůže těžkými kovy.";poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2;"Ever Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena Německo; 
IL-CSM Clinical Supplies Management GmbH Marie-Curie-Str. 8, 79539 Lörrach Německo"
0269056;23.06.2023;30.06.2027;2000;Zabezpečení pohotovostní zásoby antirabického séra k postexpoziční profylaxi vztekliny.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;CSL BEHRING s.r.o., Vyskočilova 1461/2a, 140 00 Praha 4 - Michle;platí kumulativně pro všechny přípravky;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Německo
0271771;22.05.2023;31.05.2027;54000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou ibuprofen v lékové formě perorální suspenze ke krátkodobé symptomatické léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky. Přípravek je vhodný pro děti od 6 měsíců věku.;Poskytovatelé zdravotních služeb.;"- Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati č.p. 624/7, 108 00 Praha 10 ? Malešice;
- PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;
- PHARMOS, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava.";V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 5. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.(36M);"Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 ? Dolní Měcholupy,
Česká republika";"Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 ? Dolní Měcholupy,
Česká republika"
0272937;30.12.2024;31.12.2026;10000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou digoxin v lékové formě injekčního roztoku k léčbě dětí a dospělých v následujících indikacích: srdeční selhání supraventrikulární arytmie, zejména fibrilace síní a flutter síní.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;"ANFARM HELLAS S.A., 61st km National Road Athens-Lamia,
320 09 Schimatari, Viotia, Řecko"
0272993;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0272995;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0272997;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0272999;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0273000;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0273001;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0273002;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0273003;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0273004;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0273005;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0273006;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0273007;31.12.2024;31.12.2026;600;"Léčivý přípravek je určen pacientům (ženám i mužům) starších 18 let, pro které je stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů pomocí 18F-FES PET opodstatněné z důvodu potřeby přesné cílené diagnostiky a personalizovanému designu léčby. Vyšetření pomocí 18F-FES PET je možno provést u karcinomu prsu:
- pro staging a restaging ER pozitivního karcinomu prsu,
- k predikci odpovědi pacienta na endokrinní léčbu,
- ke stanovení heterogenity exprese estrogenových receptorů u primárního nádoru a jeho metastáz.
Indikace vyšetření musí být schválena multidisciplinárním týmem zaměřeným na karcinom prsu v rámci Centra vysoce specializované onkologické péče. Je nutné zohlednit eventuální nutnost vysazení antiestrogenní léčby.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro PET, PET/CT nebo PET/MRI zobrazení.;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;600 (platí kumulativně pro všechny neregistrované léčivé přípravky 18F-FES 1-8GBq).;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež;RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež
0273443;03.03.2025;28.02.2029;7000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou cyklopentolát-hydrochlorid ve formě očních kapek pro dospělé a děti od 3 měsíců věku pro diagnostické účely pro fundoskopii a cykloplegickou refrakci a dilataci zornice u zánětlivých stavů duhovky a uveálního traktu.;poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 28. 2. 2027. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Balkanpharma-Razgrad AD, 68 Aprilsko vastanie bld, 7200 Razgrad, Bulharsko
0273473;04.02.2025;30.09.2030;1000;Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou disulfiram indikovaného jako adjuvans při odvykací léčbě chronického alkoholismu u spolupracujících dospělých alkoholiků.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 9. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa, Sebal Grande, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalsko
0273473;12.06.2024;31.12.2029;1200;Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou disulfiram indikovaného jako adjuvans při odvykací léčbě chronického alkoholismu u spolupracujících dospělých alkoholiků.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa, Sebal Grande, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalsko
0273473;24.03.2023;30.06.2029;5000;Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou disulfiram indikovaného jako adjuvans při odvykací léčbě chronického alkoholismu u spolupracujících dospělých alkoholiků.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 6. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o, náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa, Sebal Grande, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalsko
0273705;12.05.2023;31.12.2026;15 000;Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou hydroxykarbamid k léčbě chronické myeloidní leukemie (předléčebná fáze a paliativní péče).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče poskytující péči v oborech hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie a radiační onkologie.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2023. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;"Haupt Pharma Amareg GmbH, Donaustaufer Str. 378, 93055 Regensburg, Německo;
European Pharma Hub Kft., 2360 Gyál, 7000/9 hrsz. Gorcsev Iván u. 5.,
15. és 16. raktár, Maďarsko
"
0273989;03.06.2025;31.05.2027;30000;"Léčivý přípravek je určen pro léčbu žen od 18 let věku v následujících terapeutických indikacích.
-Krvácení po přerušení těhotenství.
-Zvýšené krvácení po porodu a nedostatečné zavinutí dělohy po porodu u žen, které nekojí.
Ženy, které kojí, by měly přípravek používat jako lék druhé volby v případech, kdy jsou ostatní látky ke stahování dělohy, jako například oxytocin, prostaglandiny nebo jejich deriváty, neúčinné nebo kontraindikované.";Gynekologicko-porodnická pracoviště poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče a poskytovatelé zdravotnické záchranné služby.;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., se sídlem Durychova 101/66, Lhotka, 142 00 Praha 4;;BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., se sídlem Durychova 101/66, Lhotka, 142 00 Praha 4;PANPHARMA GmbH, Bunsenstrasse 4, 22946 Trittau, Německo
0276173;10.10.2025;30.09.2027;20000;Zajištění léčivého přípravku obsahujícího kombinaci léčivých látek levodopa a benserazid-hydrochlorid v perorální lékové formě s prodlouženým uvolňováním pro doplňkovou léčbu Parkinsonovy nemoci u pacientů, kteří již užívají levodopu v kombinaci s inhibitorem dekarboxylázy.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové a ambulantní péče.;ROCHE s.r.o., Sokolovská 685/136f, 186 00 Praha 8;;ROCHE s.r.o., Sokolovská 685/136f, 186 00 Praha 8;Roche Pharma AG, Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Německo
0276883;15.08.2023;31.07.2027;40;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou artesunát pro nouzovou léčbu závažné nebo komplikované malárie způsobené Plasmodium falciparum nebo Plasmodium vivax.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze);"PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K Pérovně 945/7, 102 00
Praha 10";;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2, 128 08 Praha 2;Guilin Pharmaceutical Co., Ltd. China
0278392;01.11.2025;31.10.2027;480;"Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou fenytoin v lékové formě injekčního roztoku pro léčbu v následujících terapeutických indikacích:
-Léčba status epilepticus tonicko-klonického typu.
-Generalizované tonicko-klonické záchvaty a jednoduché nebo komplexní parciální záchvaty.
-Léčba a prevence záchvatů v neurochirurgii.
-Síňové a komorové arytmie, zejména pokud jsou způsobeny intoxikací digitalisem.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Laboratorios RUBIÓ, S.A., C/ Indústria 29, Polígon Industrial Comte de Sert 08755 Castellbisbal, Barcelona, Španělsko
0278474;23.12.2025;31.12.2027;160;"Zajištění léčivého přípravku pro hepatobiliární scintigrafická vyšetření při:
- hodnocení funkce hepatobiliárního systému,
- hodnocení integrity hepatobiliárního drenážního systému při extrahepatální biliární obstrukci, nefunkčním nebo omezeně funkčním žlučníku, zánětu žlučníku, atrézii žlučových cest, žlučových cystách a podobných patologických změnách žlučových cest.
Přípravek lze použít také při hyperbilirubinémii.";Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče.;G and G Medical Engineering spol. s r.o., Trojmezní 1538/44, 190 00 Praha 9;;G and G Medical Engineering spol. s r.o., Trojmezní 1538/44, 190 00 Praha 9;Medi-Radiopharma Kft., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko
0278479;01.01.2025;30.06.2026;100000;"Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou molnupiravir k léčbě mírného až středně těžkého onemocnění COVID-19 u pacientů, kteří jsou ve vysokém riziku progrese do závažného onemocnění s potřebou hospitalizace (včetně osob dříve očkovaných proti onemocnění COVID-19), pokud není možná léčba registrovanými antivirotiky a pokud pacient splňuje následující kritéria:
- pacient je osoba starší 18 let,
- má pozitivní test na SARS-CoV-2 (antigenní či PCR),
- léčba bude zahájena do 5 dnů od nástupu příznaků onemocnění COVID-19,
- klinický stav pacienta nevyžaduje hospitalizaci pro COVID-19 (na pacienty, kteří jsou hospitalizováni z jiného důvodu, než je COVID-19, se vztahují identická kritéria podání jako pro nehospitalizované osoby),
- klinický stav pacienta nevyžaduje léčebné podávání kyslíku pro COVID-19,
- dlouhodobá prognóza pacienta je vyhodnocena jako příznivá.
Pacient s vysokým rizikem progrese do závažné formy onemocnění COVID-19 nebo hospitalizace je definován jako ten, který splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
A) věk od 65 let;
B) závažná porucha imunity:
- transplantace solidního orgánu,
- příjemci T-lymfocytů s chimérickým antigenním receptorem (CAR T-lymfocyty) nebo transplantace kostní dřeně (do 2 let od transplantace nebo na trvající imunosupresivní léčbě),
- onkologické nebo hemato-onkologické onemocnění s aktuálně probíhající léčbou,
- biologická terapie zaměřená na B lymfocyty,
- dlouhodobá terapie kortikosteroidy v denní dávce vyšší než 0,2 mg/kg/den prednisonu (či ekvivalentu takové dávky při použití jiného kortikosteroidu) nebo léčba dalšími imunosupresivními léčivy (například azathioprinem, cyklofosfamidem),
- závažné primární imunodeficity (jako jsou vrozené agamaglobulinémie, běžný variabilní imunodeficit, Wiskottův-Aldrichův syndrom), nebo
- pokročilá HIV infekce (absolutní počet CD4+ lymfocytů méně než 200/mikrol);
C) závažné chronické plicní onemocnění v dispenzarizaci
- progredující plicní fibróza,
- cystická fibróza,
- non-CF bronchiektázie,
- chronická obstrukční plicní choroba III - IV, nebo
- těžké astma (závažnost diagnózy stanovena specialistou);
D) kombinace komorbidit - současně nejméně 3 komorbidity z následujícího výčtu:
- index tělesné hmotnosti (BMI) více nebo rovno 35 kg/m2,
- věk od 55 let a současně léčená arteriální hypertenze,
- věk od 55 let a současně index tělesné hmotnosti (BMI) větší nebo rovno 30 kg/m2,
- chronické onemocnění ledvin v dispenzarizaci, klasifikace CKD 3 - CKD 5 (resp. snížení clearance kreatininu pod 60 ml/min, včetně dialyzovaných osob),
- jaterní cirhóza,
- diabetes mellitus léčený PAD či inzulínem,
- chronické plicní onemocnění v dispenzarizaci a léčbě specialisty (neuvedené ve skupině C.),
- plicní hypertenze,
- obstrukční a centrální spánková apnoe,
- trombofilní stav v dispenzární péči, zejména primární trombofilie D68.5 (rezistence aktivovaného proteinu C, nedostatek antitrombinu, proteinu C nebo proteinu S, mutace protrombinového genu); jiné trombofilie D68.6 (antikardiolipinový syndrom, antifosfolipidový syndrom, přítomný lupus koagulant); opakovaná tromboembolická příhoda v anamnéze, nebo
- neurologické onemocnění ovlivňující dýchání.
Kontraindikací podání léčivého přípravku LAGEVRIO je těhotenství, kojení a hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Merck Sharp & Dohme s.r.o., Na Valentince 3336/4, 150 00, Praha;;Merck Sharp & Dohme s.r.o., Na Valentince 3336/4, 150 00, Praha 5;Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
0278742;06.02.2026;31.01.2028;5280;Zajištění pokračování léčby čtyř pacientů léčivým přípravkem VYONDYS 53 (golodirsen) s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD), u nichž byla potvrzena mutace genu DMD s delecemi přístupnými přeskočení exonu 53, a kteří se účastnili klinického hodnocení EudraCT Number 2017-004625-32 (3 pacienti) a klinického hodnocení EudraCT Number 2015-002069-52 (1 pacient).;Klinika dětské neurologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice Motol a Homolka, Pracoviště MOTOL, V Úvalu 84/1, 150 00 Praha 5.;BioMedica EE s.r.o. o., P.V. Rovnianka 5136/11, Martin, 03601, Slovensko;Vzhledem k tomu, že na obalu léčivého přípravku je uveden 2D kód, který není jedinečným identifikátorem ve smyslu nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen nařízení o ochranných prvcích), je výdej léčivého přípravku možný bez ověření tohoto 2D kódu.;BioMedica EE s.r.o. o., P.V. Rovnianka 5136/11, Martin, 03601, Slovensko;Sarepta Therapeutics, Inc., 215 First Street, Cambridge, MA 02142 USA
0278743;06.02.2026;31.01.2028;4020;Zajištění pokračování léčby dvou dětských pacientů léčivým přípravkem AMONDYS 45 (kasimersen) s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD), u nichž byla potvrzena mutace genu DMD s delecemi přístupnými přeskočení exonu 45, a kteří se účastnili klinického hodnocení EudraCT Number 2017-004625-32.;Klinika dětské neurologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice Motol a Homolka, Pracoviště MOTOL, V Úvalu 84/1, 150 00 Praha 5.;BioMedica EE s.r.o., P.V. Rovnianka 5136/11, 03601 Martin, Slovensko;Vzhledem k tomu, že na obalu léčivého přípravku je uveden 2D kód, který není jedinečným identifikátorem ve smyslu nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen nařízení o ochranných prvcích), je výdej léčivého přípravku možný bez ověření tohoto 2D kódu.;BioMedica EE s.r.o., P.V. Rovnianka 5136/11, 03601 Martin, Slovensko;Sarepta Therapeutics, Inc., 215 First Street, MA 02142 Cambridge, USA
0279068;28.03.2024;31.03.2026;4200;Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou ethambutol pro léčbu plicní nebo mimoplicní tuberkulózy a pro léčbu netuberkulózních mykobakterióz u dospělých a dětí od 3 měsíců věku. Při použití ethambutolu by měly být dodržovány obecně uznávané pokyny pro vhodné použití antimikrobiální látek, speciálně pro použití antimikrobiálních látek určených k léčbě tuberkulózy a netuberkulózních mykobakterióz.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oborech infekční lékařství, pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Teofarma S.r.l., Via F.lli Cervi, 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Itálie
0279177;19.04.2024;30.04.2026;116 400;Zabezpečení dostupnosti léčivého přípravku s léčivou látkou kalcium-folinát, který je indikován k ke zmírnění toxických účinků a neutralizaci působení antagonistů kyseliny listové, jako je methotrexát při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i dětí (?ochranná léčba kalcium-folinátem?) a v kombinaci s 5-fluoruracilem při cytotoxické léčbě u dospělých.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oborech hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie.;Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5;;Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5;Laboratorios Normon S.A., Avenida De Los Artesanos 28, Zona Industrial Tres Cantos, 28760 Tres Cantos, Madrid, Španělsko
0279528;31.05.2024;30.06.2027;2700;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou epirubicin pro léčbu řady nádorových onemocnění, včetně karcinomu prsu, pokročilého ovariálního karcinomu, karcinomu žaludku a malobuněčného karcinomu plic. Při intravezikálním podání byl přínos epirubicinu prokázán v léčbě papilárního karcinomu močového měchýře z přechodných buněk, karcinomu močového měchýře in situ, profylaxi recidiv povrchového karcinomu močového měchýře po jeho transuretrální resekci. Bezpečnost a účinnost epirubicinu u dětí nebyla stanovena.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče se specializací v oborech hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, klinická onkologie, radiační onkologie a onkogynekologie.;"- PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10,
- PHARMOS, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava.
";V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Theaterstr. 6, 22880 Wedel, Spolková republika Německo;Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Theaterstr. 6, 22880 Wedel, Spolková republika Německo
0279612;01.10.2024;30.09.2026;240;Zpřístupnění léčivého přípravku AUGTYRO pro léčbu dospělých a dětí od 12 let věku s NTRK-pozitivními nádory, u nichž došlo k vyčerpání dostupné léčby alespoň jedním registrovaným TKI NTRK inhibitorem, jejichž výkonnostní stav je dobrý (ECOG PS [(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status] 0-2) a předpokládaná doba přežití je alespoň 3 měsíce.;"Centra vysoce specializované onkologické péče pro dospělé:
-Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10,
-Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové,
-Fakultní nemocnice Plzeň, Dr. Edvarda Beneše 1128/13, 305 99 Plzeň,
-Nemocnice České Budějovice, a.s., Boženy Němcové 585/54, 370 01 České Budějovice,
-Fakultní nemocnice Olomouc, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc,
-Fakultní nemocnice Ostrava, 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava ? Poruba;
-Nemocnice Nový Jičín, a.s., Purkyňova 2138/16, 741 01 Nový Jičín,
-Krajská nemocnice Liberec, a.s., Husova 357/10, 460 01 Liberec I ? Staré město;
-Krajská zdravotní, a.s., Sociální péče 3316/12A, 401 13 Ústí nad Labem; s místem poskytování zdravotních služeb: V Podhájí 21, 401 13 Ústí nad Labem a Nemocnice Chomutov, Kochova 1185, 403 12 Chomutov;
-Nemocnice Jihlava, příspěvková organizace, Vrchlického 59, 586 01 Jihlava,
-Krajská nemocnice T. Bati, a.s., Havlíčkovo nábřeží 600, 762 75 Zlín,
-Fakultní Nemocnice Bulovka, Budínova 67/2, 180 81 Praha 8, ve spolupráci s Všeobecnou fakultní nemocnicí v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2 a Fakultní Thomayerovou nemocnicí, Vídeňská 800/5, 140 59 Praha 4;
-Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 ve spolupráci s Ústřední vojenskou nemocnicí, U Vojenské nemocnice 1200, 162 00 Praha 6, Nemocnicí na Homolce, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5 a Proton Therapy Center, Budínova 2437/1a, 180 00 Praha 8,
-Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 543/7, 656 53 Brno, ve spolupráci s Fakultní nemocnicí Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno a Fakultní nemocnicí u sv. Anny v Brně, Pekařská 664/53, 656 91 Brno;
-Pardubická krajská nemocnice, a.s., Kyjevská 44, 530 03 Pardubice, ve spolupráci s Radiologickým centrem společnosti Multiscan, s.r.o., Okruhová 1135/44,155 00 Praha 5.

Centra vysoce specializované onkologické péče pro děti:
-Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5,
-Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno.";Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Budějovická 778/3, 140 00 Praha 4;;Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Budějovická 778/3, 140 00 Praha 4;Bristol Myers Squibb, External Manufacturing, 1 Squibb Drive New Brunswick, NJ 08901, USA
0279612;25.06.2024;30.06.2026;260;Zpřístupnění léčivého přípravku AUGTYRO pro léčbu dospělých pacientů s ROS1-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic (dále také jen NSCLC), u nichž došlo k vyčerpání dostupné léčby alespoň jedním registrovaným TKI ROS1 inhibitorem, jejichž výkonnostní stav je dobrý (ECOG PS [(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status] 0-2) a předpokládaná doba přežití je alespoň 3 měsíce.;"Centra vysoce specializované onkologické péče pro dospělé:
- Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10,
- Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové,
- Fakultní nemocnice Plzeň, Dr. Edvarda Beneše 1128/13, 305 99 Plzeň,
- Nemocnice České Budějovice, a.s., Boženy Němcové 585/54, 370 01 České Budějovice,
- Fakultní nemocnice Olomouc, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc,
- Fakultní nemocnice Ostrava, 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava ? Poruba;
- Nemocnice Nový Jičín, a.s., Purkyňova 2138/16, 741 01 Nový Jičín,
- Krajská nemocnice Liberec, a.s., Husova 357/10, 460 01 Liberec I - Staré město;
- Krajská zdravotní, a.s., Sociální péče 3316/12A, 401 13 Ústí nad Labem; s místem poskytování zdravotních služeb: V Podhájí 21, 401 13 Ústí nad Labem a Nemocnice Chomutov, Kochova 1185, 403 12 Chomutov;
- Nemocnice Jihlava, příspěvková organizace, Vrchlického 59, 586 01 Jihlava,
- Krajská nemocnice T. Bati, a.s., Havlíčkovo nábřeží 600, 762 75 Zlín,
- Fakultní Nemocnice Bulovka, Budínova 67/2, 180 81 Praha 8, ve spolupráci s Všeobecnou fakultní nemocnicí v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2 a Fakultní Thomayerovou nemocnicí, Vídeňská 800/5, 140 59 Praha 4;
- Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 ve spolupráci s Ústřední vojenskou nemocnicí, U Vojenské nemocnice 1200, 162 00 Praha 6, Nemocnicí na Homolce, Roentgenova 2/37, 150 30 Praha 5 a Proton Therapy Center, Budínova 2437/1a, 180 00 Praha 8,
- Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 543/7, 656 53 Brno, ve spolupráci s Fakultní nemocnicí Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno a Fakultní nemocnicí u sv. Anny v Brně, Pekařská 664/53, 656 91 Brno;
- Pardubická krajská nemocnice, a.s., Kyjevská 44, 530 03 Pardubice, ve spolupráci s Radiologickým centrem společnosti Multiscan, s.r.o., Okruhová 1135/44,155 00 Praha 5;";Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Budějovická 778/3, 140 00 Praha 4;;Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Budějovická 778/3, 140 00 Praha 4.;Bristol Myers Squibb, External Manufacturing, 1 Squibb Drive New Brunswick, NJ 08901, USA
0279834;14.08.2024;31.10.2027;135;Zajištění pokračování léčby sparsentanem u pacientů s IgA nefropatií, kteří se účastnili klinického hodnocení EudraCT Number 2017-004605-41 a měli z léčby prospěch, po ukončení tohoto klinického hodnocení.;"-Klinika nefrologie, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2,
-Interní klinika, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 50, 100 34 Praha 10.";"Distributor (sídlo): Marken Germany GmbH, Grossmooring 4, 21079 Hamburg, Německo;
Distributor (sklad): Marken Germany GmbH, Mönchhofallee 13, 65451 Kelsterbach, Německo.";;Vifor (International) Ltd, Rechenstrasse 37, 9001 St. Gallen, Švýcarsko.;Catalent CTS, Hickman Mills Drive 10245, Kansas City, MO 64137, USA
0279835;14.08.2024;31.10.2027;312;Zajištění pokračování léčby sparsentanem u pacientů s IgA nefropatií, kteří se účastnili klinického hodnocení EudraCT Number 2017-004605-41 a měli z léčby prospěch, po ukončení tohoto klinického hodnocení.;"-Klinika nefrologie, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2,
-Interní klinika, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Šrobárova 50, 100 34 Praha 10.";"Distributor (sídlo): Marken Germany GmbH, Grossmooring 4, 21079 Hamburg, Německo;
Distributor (sklad): Marken Germany GmbH, Mönchhofallee 13, 65451 Kelsterbach, Německo.";;Vifor (International) Ltd, Rechenstrasse 37, 9001 St. Gallen, Švýcarsko.;Catalent CTS, Hickman Mills Drive 10245, Kansas City, MO 64137, USA
0280325;18.06.2025;30.06.2026;1000;Zajištění dostupnosti léčivého přípravku s léčivou látkou racemický lysin-acetylsalicylát pro léčbu akutní koronární příhody (akutní infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris) jako zahajovací dávky, zejména v případech, kdy není možné perorální podání. Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče a poskytovatelé zdravotnické záchranné služby;"J.J. BISHOP HEALTH a.s., Rybná 682/14, Staré Město, 110 00 Praha 1 (sídlo); J. J. BISHOP HEALTH a.s., Vožická 605, 390 02 Tábor (sklad)";V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti, nejdéle však do 30. 6. 2026.;PANPHARMA, Z.I du Clairay, 35133 Luitré, Francie;Panpharma, 10 rue du Chenot, Parc d?Activité du Chenot, 56380 Beignon, Francie
0280325;16.10.2024;31.05.2027;1320;Zajištění dostupnosti léčivého přípravku s léčivou látkou racemický lysin-acetylsalicylát pro léčbu akutní koronární příhody (akutní infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris) jako zahajovací dávky, zejména v případech, kdy není možné perorální podání. Léčivý přípravek je určen pro dospělé pacienty.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče a poskytovatelé zdravotnické záchranné služby.;"J.J. BISHOP HEALTH a.s., Rybná 682/14, Staré Město, 110 00 Praha 1 (sídlo); J. J. BISHOP HEALTH a.s., Vožická 605, 390 02 Tábor (sklad)";V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. května 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;PANPHARMA, se sídlem ZI du Clairay Luitré, 35133 Luitré-Dompierre, Francie;Panpharma, Parc d Activité du Chenot, 10 rue du Chenot, 56380 Beignon, Francie
0280363;31.10.2024;31.10.2026;100;Léčivý přípravek je určen pacientům starším 18 let k diagnostickému hodnocení funkce kůry nadledvin k lokalizaci hyperfunkční tkáně (hyperplázie nebo adenomu), které povede k zpřesnění diagnózy poruchy nadledvin, odlišení maligních a benigních ložiskových lézí nadledvin či identifikace stranové asymetrie hormonální produkce kůry nadledvin.;Kliniky (oddělení) nukleární medicíny poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče s přístrojovým vybavením pro scintigrafické zobrazování.;KC SOLID, spol. s r.o., se sídlem Míru 16, Střed, 337 01 Rokycany;;Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně, Sokolská 490/31, 120 00 Praha 2;Institute of Isotopes Co. Ltd., Konkoly-Thege Miklós út 29-33, 1121 Budapest, Maďarsko
0280542;06.12.2024;31.12.2026;184;Zpřístupnění léčivého přípravku REVCOVI pro léčbu pediatrických a dospělých pacientů s těžkou kombinovanou imunodeficiencí adenosindeaminázy (ADA-SCID).;Centrum vysoce specializované péče pro vzácná autoimunní a imunodeficientní onemocnění ? Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5.;Komtur Pharmaceuticals Czech s.r.o., Za Poříčskou bránou 365/21, Karlín, 186 00 Praha 8.;Vzhledem k tomu, že na obalu léčivého přípravku je uveden 2D kód, který není jedinečným identifikátorem ve smyslu nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (dále jen ?nařízení o ochranných prvcích?), je výdej léčivého přípravku možný bez ověření tohoto 2D kódu.;ExCEEd Orphan s.r.o., Bucharova 2657/12, Stodůlky, 158 00 Praha 5;"Chiesi USA, Inc. Cary, NC 27518, USA, U.S. License No. 2150 at Exelead Inc.,
6925 Guion Rd, Indianapolis, IN 46268, USA"
0282567;25.11.2024;30.11.2026;1400;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou nimodipin pro parenterální podání k prevenci a léčbě ischemických poruch centrálního nervového systému vznikajících v důsledku cerebrálního vazospasmu po subarachnoidálním krvácení u dospělých pacientů.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče.;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4;;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4;Solupharm pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Industriestraße 3, 342 12 Melsungen, Německo
0284235;03.01.2025;31.12.2026;4000;Zajištění dostupnosti léčivého přípravku s léčivou látkou streptomycin-sulfát v lékové formě pro parenterální podání pro léčbu mykobakteriálních infekcí u dospělých a dětských pacientů, a to zejména při recidivách plicní tuberkulózy (Mycobacterium tuberculosis), u rezistentní formy plicní tuberkulózy (Mycobacterium tuberculosis), u mimoplicní formy tuberkulózy (zejména tuberkulóza CNS ? bazilární meningitida), selhání jater při léčbě jinými antituberkulotiky a u torpidní, rezistentní nebo recidivující formy plicní netuberkulózní mykobakteriózy (Mycobacterium avium).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř;;ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř;Laboratorio Reig Jofré, S.A., Avda Gran Capita, 10, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko
0284387;07.01.2025;31.12.2028;200;Zabezpečení pohotovostní státní zásoby léčivého přípravku pro léčbu akutní chřipky u dospělých a dětí starších 6 měsíců.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče - koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.;PHOENIX lékárenský velkoobchod s.r.o., K Pérovně 945/7, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;"BioCryst Pharmaceuticals, 4505 Emperor Blvd., Suite 200
Durham, North Carolina 27703, Spojené státy americké"
0284404;15.01.2025;31.01.2027;120000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou propranolol-hydrochlorid k léčbě dospělých pacientů s esenciálním tremorem.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče se specializací v oboru neurologie.;"-PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;
-PHARMOS, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava;
-ViaPharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00 Praha 1;
-Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati 624/7, 108 00 Praha 10 ? Malešice.";;STADA PHARMA CZ, s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5;Tillomed Laboratories Ltd., Butterfield 220, Great Marlings, Luton LU2 8DL, Velká Británie
0284405;15.01.2025;31.01.2027;120000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou propranolol-hydrochlorid k léčbě dospělých pacientů s esenciálním tremorem.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče se specializací v oboru neurologie.;"-PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;
-PHARMOS, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava;
-ViaPharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00 Praha 1;
-Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati 624/7, 108 00 Praha 10 ? Malešice.";;STADA PHARMA CZ, s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5;Tillomed Laboratories Ltd., Butterfield 220, Great Marlings, Luton LU2 8DL, Velká Británie
0284659;12.02.2025;31.08.2027;5000;Zabezpečení léčivého přípravku s kombinací léčivých látek artikain-hydrochlorid a epinefrin-tartarát v lékové formě injekčního roztoku indikovaného u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let věku k lokální anestezii (infiltrační anestézie a svodná anestézie) ve stomatologii.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oboru zubní lékařství, orální a maxilofaciální chirurgie.;Akacia Group, s.r.o., Na Farkáně I 136/17, Radlice, 150 00 Praha 5;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 8. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Topdental Česko s.r.o., se sídlem U gymnázia 1234/3, Nusle, 140 00 Praha 4, IČO: 099 62 981;Pierrel S.p.A., Strada Statale Appia, 7 BIS 46/48, 81043 Capua (CE), Itálie
0284660;12.02.2025;31.08.2027;10000;Zabezpečení léčivého přípravku s kombinací léčivých látek artikain-hydrochlorid a epinefrin-tartarát v lékové formě injekčního roztoku indikovaného u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let věku k lokální anestezii (infiltrační anestézie a svodná anestézie) ve stomatologii.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče v oboru zubní lékařství, orální a maxilofaciální chirurgie.;Akacia Group, s.r.o., Na Farkáně I 136/17, Radlice, 150 00 Praha 5;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 8. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Topdental Česko s.r.o., se sídlem U gymnázia 1234/3, Nusle, 140 00 Praha 4, IČO: 099 62 981;Pierrel S.p.A., Strada Statale Appia, 7 BIS 46/48, 81043 Capua (CE), Itálie
0284661;10.02.2025;28.02.2027;8000;Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou retinol-palmitát pro perorální podání k léčbě hypovitaminózy A.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4;;AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4;BIOEXTRA Zrt. Váci út 33, 1134 Budapešť, Maďarsko
0284825;28.03.2025;30.06.2030;15000;"Léčivý přípravek PERITOL je indikován u dětí od 2 let věku, dospívajících a dospělých k léčbě:
-Alergických onemocnění, zejména těch, která jsou doprovázena svěděním, např. akutní a chronická kopřivka, angioedém, léková vyrážka, ekzém, dermatitida při ekzému, kontaktní dermatitida, neurodermatitida, alergická rýma, vazomotorická rýma, sérová nemoc, lokální alergické reakce po bodnutí hmyzem;
-Cévních bolestí hlavy (migréna, histamin dependentní bolest);
-Mentální anorexie (anorexia nervosa).
";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;LERAM s.r.o., Páteřní 1216/7, 635 00 Brno;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 6. 2027. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;LERAM s.r.o., Páteřní 1216/7, 635 00 Brno;Egis Pharmaceuticals PLC., Mátyás király u. 65, 9900 Körmend, Maďarsko
0284904;29.04.2025;30.04.2029;120;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu akutní intoxikace jedem zmije obecné (Vipera berus), zmije skvrnité (Vipera aspis) a zmije růžkaté (Vipera ammodytes).;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze a 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy, Na Bojišti 1, 120 00 Praha 2).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2;Inresa Arzneimittel GmbH, Obere Hardtstrasse 18, Freiburg, Baden-Wuerttemberg, 79114 Německo
0284964;07.05.2025;30.04.2030;1700;"Léčivý přípravek AMBISOME LIPOSOMAL AMPHOTERICIN B 50MG je indikován u dospělých pacientů a dětí od 1 měsíce věku k:
-léčbě systémových mykotických infekcí způsobených organismy citlivými na amfotericin B, jako jsou kryptokokóza, severoamerická blastomykóza, diseminovaná kandidóza, kokcidioidomykóza, aspergilóza, histoplazmóza, mukormykóza a k léčbě některých případů americké mukokutánní leishmaniózy,
-léčbě horečky neznámého původu (fever of unknown origin, FUO) u neutropenických pacientů (před zahájením léčby tímto léčivým přípravkem by měly být jako příčiny FUO vyloučeny běžné virové, parazitární nebo mykobakteriální infekce),
-primární léčbě viscerální leishmaniózy u imunokompetentních dospělých a pediatrických pacientů.
-primární léčbě viscerální leishmaniózy u imunokompromitovaných pacientů (např. HIV pozitivní pacienti).
Tento léčivý přípravek by neměl být používán k léčbě běžných klinicky inaparentních forem mykotických onemocnění, u kterých jsou pouze pozitivní kožní a serologická vyšetření.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou lůžkové péče.;Gilead Sciences s.r.o., Pujmanové 1753/10a, 140 00 Praha 4 ? Nusle;V souladu s tímto rozhodnutím je neregistrovaný léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 4. 2026. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Gilead Sciences s.r.o., Pujmanové 1753/10a, 140 00 Praha 4 ? Nusle;"Gilead Sciences Ireland UC, IDA Business & Technology Park,
Carrigtohill, County Cork, Irsko"
0284966;28.05.2025;30.04.2029;25000;"Zabezpečení léčivého přípravku v lékové formě 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného, který je indikován:
-při léčbě izotonické extracelulární dehydratace,
-při léčbě deplece sodíku
-jako rozpouštědlo kompatibilních léčivých přípravků pro parenterální podání.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;"-V souladu s tímto rozhodnutím je léčivé přípravky možné distribuovat do 30. 4. 2026. Léčivé přípravky dodané do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jejich doby použitelnosti.
-Počet balení platí souhrnně pro obě jazykové varianty léčivého přípravku.";PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;POLIFARMA ILAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., Vakiflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1, Ergene/TEKIRDAG, 59930 Turecko
0284967;28.05.2025;30.04.2029;25000;"Zabezpečení léčivého přípravku v lékové formě 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného, který je indikován:
-při léčbě izotonické extracelulární dehydratace,
-při léčbě deplece sodíku
-jako rozpouštědlo kompatibilních léčivých přípravků pro parenterální podání.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;"-V souladu s tímto rozhodnutím je léčivé přípravky možné distribuovat do 30. 4. 2026. Léčivé přípravky dodané do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jejich doby použitelnosti.
-Počet balení platí souhrnně pro obě jazykové varianty léčivého přípravku.";PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;POLIFARMA ILAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., Vakiflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1, Ergene/TEKIRDAG, 59930 Turecko
0284968;28.05.2025;30.04.2029;55000;"Zabezpečení léčivého přípravku v lékové formě 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného, který je indikován:
-při léčbě izotonické extracelulární dehydratace,
-při léčbě deplece sodíku
-jako rozpouštědlo kompatibilních léčivých přípravků pro parenterální podání.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;"-V souladu s tímto rozhodnutím je léčivé přípravky možné distribuovat do 30. 4. 2026. Léčivé přípravky dodané do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jejich doby použitelnosti.
-Počet balení platí souhrnně pro obě jazykové varianty léčivého přípravku.";PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;POLIFARMA ILAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., Vakiflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1, Ergene/TEKIRDAG, 59930 Turecko
0284969;28.05.2025;30.04.2029;55000;"Zabezpečení léčivého přípravku v lékové formě 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného, který je indikován:
-při léčbě izotonické extracelulární dehydratace,
-při léčbě deplece sodíku
-jako rozpouštědlo kompatibilních léčivých přípravků pro parenterální podání.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;"-V souladu s tímto rozhodnutím je léčivé přípravky možné distribuovat do 30. 4. 2026. Léčivé přípravky dodané do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jejich doby použitelnosti.
-Počet balení platí souhrnně pro obě jazykové varianty léčivého přípravku.";PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;POLIFARMA ILAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., Vakiflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1, Ergene/TEKIRDAG, 59930 Turecko
0284970;28.05.2025;30.04.2029;76000;"Zabezpečení léčivého přípravku v lékové formě 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného, který je indikován:
-při léčbě izotonické extracelulární dehydratace,
-při léčbě deplece sodíku
-jako rozpouštědlo kompatibilních léčivých přípravků pro parenterální podání.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;"-V souladu s tímto rozhodnutím je léčivé přípravky možné distribuovat do 30. 4. 2026. Léčivé přípravky dodané do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jejich doby použitelnosti.
-Počet balení platí souhrnně pro obě jazykové varianty léčivého přípravku.";PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;POLIFARMA ILAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., Vakiflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1, Ergene/TEKIRDAG, 59930 Turecko
0284971;28.05.2025;30.04.2029;76000;"Zabezpečení léčivého přípravku v lékové formě 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného, který je indikován:
-při léčbě izotonické extracelulární dehydratace,
-při léčbě deplece sodíku
-jako rozpouštědlo kompatibilních léčivých přípravků pro parenterální podání.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;"-V souladu s tímto rozhodnutím je léčivé přípravky možné distribuovat do 30. 4. 2026. Léčivé přípravky dodané do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jejich doby použitelnosti.
-Počet balení platí souhrnně pro obě jazykové varianty léčivého přípravku.";PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;POLIFARMA ILAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., Vakiflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1, Ergene/TEKIRDAG, 59930 Turecko
0284972;28.05.2025;30.04.2029;93200;"Zabezpečení léčivého přípravku v lékové formě 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného, který je indikován:
-při léčbě izotonické extracelulární dehydratace,
-při léčbě deplece sodíku
-jako rozpouštědlo kompatibilních léčivých přípravků pro parenterální podání.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;"-V souladu s tímto rozhodnutím je léčivé přípravky možné distribuovat do 30. 4. 2026. Léčivé přípravky dodané do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jejich doby použitelnosti.
-Počet balení platí souhrnně pro obě jazykové varianty léčivého přípravku.";PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;POLIFARMA ILAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., Vakiflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1, Ergene/TEKIRDAG, 59930 Turecko
0284973;28.05.2025;30.04.2029;93200;"Zabezpečení léčivého přípravku v lékové formě 0,9% infuzního roztoku chloridu sodného, který je indikován:
-při léčbě izotonické extracelulární dehydratace,
-při léčbě deplece sodíku
-jako rozpouštědlo kompatibilních léčivých přípravků pro parenterální podání.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;"-V souladu s tímto rozhodnutím je léčivé přípravky možné distribuovat do 30. 4. 2026. Léčivé přípravky dodané do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jejich doby použitelnosti.
-Počet balení platí souhrnně pro obě jazykové varianty léčivého přípravku.";PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., Juárezova 1071/17, 160 00 Praha 6;POLIFARMA ILAÇ SAN. VE TIC. A.Ş., Vakiflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1, Ergene/TEKIRDAG, 59930 Turecko
0285898;09.09.2025;31.12.2026;120;Zpřístupnění garadacimabu k prevenci rekurentních atak hereditárního angioedému (HAE) u dospělých pacientů, kteří se účastnili klinické studie EU Number: 2024-510777-18-00 (protokol CSL312_3002), a to po jejím ukončení. V rámci specifického léčebného programu mohou být léčeni pacienti, kteří během klinické studie měli z léčby garadacimabem prospěch (tj. žádný nebo velmi omezený počet atak HAE), nevyskytly se u nich klinicky významné nežádoucí účinky a pokračování léčby po ukončení klinické studie je dle názoru ošetřujícího lékaře pro daného pacienta nadále přínosné.;"-Ústav klinické imunologie a alergologie, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Pekařská 664/53, 602 00 Brno,
-Ústav imunologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5.";WEP Clinical Ireland Ltd., Unit 17, Primeside Park, Kilshane Way, Northwest Business Park, Dublin 15, D15 EF83, Irsko;;CSL BEHRING GmbH, se sídlem Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Německo zastoupené společností CSL BEHRING s.r.o., se sídlem Vyskočilova 1461/2a, 140 00 Praha 4 - Michle;CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Německo
0285950;20.10.2025;31.08.2028;3;Zabezpečení léčivého přípravku IRENAT TROPFEN v rámci vnitřního traumatologického plánu Jaderné elektrárny Dukovany v případě radiační mimořádné události jako antidota při intoxikaci radioaktivním jódem při alergii na jód.;Dümed s.r.o. (ordinace všeobecného praktického lékaře), Dukovany 269, 675 50 Dukovany;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Dümed s.r.o., Sadová 423, 675 55 Hrotovice;MoNo chem-pharm Produkte GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Rakousko
0285950;02.10.2025;31.07.2029;160;Zabezpečení zásoby antidota pro léčbu osob kontaminovaných radionuklidy v rámci Středisek speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP) a v jiných zdravotnických zařízeních v České republice a zabezpečení léčivého přípravku pro léčbu v souladu se souhrnem údajů o přípravku pro potřebu zdravotnických zařízení v České republice.;"Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní nebo lůžkové péče a Střediska speciální zdravotní péče o osoby ozářené při radiačních nehodách (SSZP). Koordinaci léčebného programu zabezpečuje Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.
Dle souhrnu údajů o přípravku:
Pro léčbu hypertyreózy, pro blokování štítné žlázy při scintigrafickém vyšetření jiných orgánů radioaktivně značeným jódem nebo při imunoscintigrafii k detekci nádoru s protilátkami značenými radioaktivním jódem. K detekci vrozené poruchy organifikace jódu (chloristanový vylučovací test). Dle souhrnu údajů o přípravku je přípravek určen pro děti a dospělé.
Dle Pracovního postupu ? Zajištění hospitalizace a péče o ozářené osoby (PP-VFN-052): Léčba vnitřní kontaminace radionuklidy jódu, podává se místo jodidu draselného u alergiků na jód.";PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2/499, 128 08 Praha 2;MoNo chem-pharm Produkte GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Rakousko
0289172;29.10.2025;31.10.2027;250;Zajištění pokračování léčby dětského pacienta s metachromatickou leukodystrofií neregistrovaným léčivým přípravkem SHP611 (HGT1110, TAK-611, rhASA), který užíval v rámci klinického hodnocení EU CT number 2024-514403-34-00 (číslo protokolu HGT-MLD-071) a měl z této léčby přínos, po ukončení klinického hodnocení. Léčba v rámci tohoto programu je možná do případné progrese onemocnění, neakceptovatelné toxicity nebo do odvolání souhlasu s léčbou ze strany zákonných zástupců pacienta.;Klinika dětské neurologie, Fakultní nemocnice Brno ? Dětská nemocnice, Černopolní 9, 613 00 Brno.;"Fisher Clinical Services GmbH, Im Wörth/3, Weil am Rhein, D-79576 Německo (sídlo); Fisher Clinical Services GmbH ? Marie-Curie-Strasse 16, Rheinfelden (Baden) D-79618, Německo (sklad)";;Takeda Development Center Americas, Inc., se sídlem Kendall Street 500, Cambridge, MA 02142, USA zastoupená společností PPD Czech Republic, s.r.o., se sídlem Budějovická Alej, Antala Staška 2027/79, 140 00 Praha 4, IČO: 636 71 077;Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, 1221 Vienna, Rakousko
0289217;11.11.2025;31.10.2027;8000;"Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou itrakonazol v lékové formě perorálního roztoku k léčbě orální a/nebo ezofageální kandidózy u HIV pozitivních pacientů nebo jinak imunokompromitovaných pacientů a k profylaxi hlubokých mykotických infekcí, u nichž se předpokládá citlivost na itrakonazol, pokud je standardní léčba považována za nevhodnou; u pacientů s hematologickou malignitou nebo u pacientů podstupujících transplantaci kostní dřeně, u nichž se očekává neutropenie (tj. < 500 buněk/mikrolitr). Bezpečnost a účinnost léčivého přípravku Itraconazole/Kleva u dětí nebyla stanovena. Použití léčivého přípravku Itraconazole/Kleva u pediatrických pacientů se nedoporučuje, pokud není zjištěno, že potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče poskytující péči v oborech hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, infekční lékařství, specializované pracoviště ? transplantační centrum, klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, otorinolaryngologie a chirurgie hlavy a krku, dětská otorinolaryngologie, foniatrie.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;KLEVA Pharmaceuticals SA, 189 Parnithos Ave., 136 75 Acharnes ? Attiki, Řecko
0289243;18.11.2025;30.11.2027;72;"Zpřístupnění léčby nerandomilastem pro pacienty starších 40 let s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) a pro pacienty starších 18 let s progresivní plicní fibrózou (PPF) po splnění kritérií uvedených v části 4.3. dokumentu Léčebný plán pro perorální podávání nerandomilastu v rámci specifického léčebného programu u pacientů s IPF nebo PPF. Léčba nerandomilastem v rámci léčebného programu bude určena pro pacienty:
-netolerující antifibrotickou léčbu nebo u kterých je antifibrotická léčba kontraindikována, nebo
-u kterých dochází k progresi onemocnění přes probíhající antifibrotickou léčbu, nebo
-k doplnění antifibrotické léčby.";"- Pneumologická klinika 1.LF UK a FTN, Fakultní Thomayerova nemocnice, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 - Krč,
- I. klinika tuberkulózy a respiračních nemocí, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2,
- Klinika pneumologie FNB a 3. LF UK, Fakultní nemocnice Bulovka, Budínova 67/2, 180 81 Praha 8 - Libeň,
- Klinika pneumologie a ftizeologie, Fakultní nemocnice Plzeň, Edvarda Beneše 1128/13, 301 00 Plzeň-Bory,
- Plicní klinika, Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové - Nový Hradec,
- Klinika plicních nemocí a tuberkulózy, Fakultní nemocnice Olomouc, Zdravotníků 248/7, 779 00 Olomouc,
- Klinika nemocí plicních a TBC, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno,
- Plicní oddělení, Nemocnice Jihlava, příspěvková organizace, Vrchlického 59, 586 01 Jihlava.";Almac Clinical Services Limited, 9 Charlestown Road, Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5PW Velká Británie.;;Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo zastoupené společností Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., se sídlem Purkyňova 2121/3, Nové Město, 110 00 Praha 1;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Německo
0289244;18.11.2025;30.11.2027;700;"Zpřístupnění léčby nerandomilastem pro pacienty starších 40 let s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) a pro pacienty starších 18 let s progresivní plicní fibrózou (PPF) po splnění kritérií uvedených v části 4.3. dokumentu Léčebný plán pro perorální podávání nerandomilastu v rámci specifického léčebného programu u pacientů s IPF nebo PPF. Léčba nerandomilastem v rámci léčebného programu bude určena pro pacienty:
-netolerující antifibrotickou léčbu nebo u kterých je antifibrotická léčba kontraindikována, nebo
-u kterých dochází k progresi onemocnění přes probíhající antifibrotickou léčbu, nebo
-k doplnění antifibrotické léčby.";"- Pneumologická klinika 1.LF UK a FTN, Fakultní Thomayerova nemocnice, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 - Krč,
- I. klinika tuberkulózy a respiračních nemocí, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2,
- Klinika pneumologie FNB a 3. LF UK, Fakultní nemocnice Bulovka, Budínova 67/2, 180 81 Praha 8 - Libeň,
- Klinika pneumologie a ftizeologie, Fakultní nemocnice Plzeň, Edvarda Beneše 1128/13, 301 00 Plzeň-Bory,
- Plicní klinika, Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové - Nový Hradec,
- Klinika plicních nemocí a tuberkulózy, Fakultní nemocnice Olomouc, Zdravotníků 248/7, 779 00 Olomouc,
- Klinika nemocí plicních a TBC, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno,
- Plicní oddělení, Nemocnice Jihlava, příspěvková organizace, Vrchlického 59, 586 01 Jihlava.";Almac Clinical Services Limited, 9 Charlestown Road, Seagoe Industrial Estate, Craigavon, BT63 5PW Velká Británie.;;Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo zastoupené společností Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., se sídlem Purkyňova 2121/3, Nové Město, 110 00 Praha 1;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Německo
0289245;04.03.2026;29.02.2028;1200;Zajištění možnosti léčby pacienta léčivým přípravkem EXONDYS 51 s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD), u něhož byla potvrzena mutace genu DMD s delecemi přístupnými přeskočení exonu 51. Specifický léčebný program je určen k pokračování léčby eteplirsenem dětského pacienta, který se účastnil klinického hodnocení EU CT Number 2024-511492-15-00.;Klinika dětské neurologie (Neuromuskulární centrum) Fakultní nemocnice Brno, Dětská nemocnice, Černopolní 212/9, 613 00 Brno.;BioMedica EE, s.r.o., P.V. Rovnianka 5136/11, 03601 Martin, Slovensko;;BioMedica EE, s.r.o., P.V. Rovnianka 5136/11, 03601 Martin, Slovensko;Sarepta Therapeutics, Inc., 215 First Street, Cambridge, MA 02142 USA
0289245;18.11.2025;30.11.2027;1500;Zajištění možnosti léčby pacienta léčivým přípravkem EXONDYS 51 s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD), u něhož byla potvrzena mutace genu DMD s delecemi přístupnými přeskočení exonu 51. Specifický léčebný program je určen k pokračování léčby eteplirsenem dětského pacienta, který se účastnil klinického hodnocení EU CT Number 2024-511492-15-00.;Klinika dětské neurologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5;BioMedica EE s.r.o. o., P.V. Rovnianka 5136/11, Martin, 03601, Slovensko;;BioMedica EE s.r.o. o., P.V. Rovnianka 5136/11, Martin, 03601, Slovensko;Sarepta Therapeutics, Inc., 215 First Street, Cambridge, MA 02142, USA
0289246;20.11.2025;31.10.2027;160;Zpřístupnění rilzabrutinibu pro léčbu dospělých pacientů s perzistující či chronickou imunitní trombocytopenií (ITP), kteří se účastnili klinického hodnocení EU CT Number 2023-509397-39-00.;"- Interní hematologická a onkologická klinika, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 340/20, 625 00 Brno-Bohunice,
- I. Interní klinika ? klinika hematologie, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2, 128 08 Praha 2.";Clinigen Ireland Limited, Unit 12 Boeing Road, Airways Industrial Estate, Santry, Dublin, D17 K684 Irsko.;;Sanofi-Aventis Recherche & Développement, se sídlem 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francie zastoupená společností Clinigen Healthcare Ltd., se sídlem Pitcairn House Crown Square, Centrum 100, Burton On Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Spojené království Velké Británie a Severního Irska;Clinigen Clinical Supplies Management GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo
0289384;18.12.2025;30.09.2030;31500;"Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou tamoxifen pro paliativní a adjuvantní léčbu
karcinomu prsu s pozitivními estrogenovými receptory.";"Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče se
specializací v oborech klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační
onkologie a onkogynekologie.";Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;"V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 9. 2026.
Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování
zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.";Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dánsko
0289394;31.12.2025;31.12.2028;12000;"Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou suxamethonium-chlorid v lékové formě injekčního roztoku, který se používá k dosažení krátkodobé svalové relaxace během chirurgických zákroků po aplikaci celkové anestezie; k usnadnění endotracheální intubace, při repozici dislokací a zlomenin, při podávání elektrošokové terapie a k léčbě laryngeálních křečí a tetanu.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče a poskytovatelé zdravotnické záchranné služby.;Olikla s.r.o., náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2026. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.;Olikla s.r.o., náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;"B. Braun Medical S.A., Ronda de Los Olivares, 5, 23009 Jaen, Španělsko;
Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda, Nizozemsko"
0289395;19.12.2025;31.12.2027;160;"Zajištění pokračování léčby přípravkem TAK-881 u 6 pacientů se syndromem
primární imunodeficience (PID), kteří se účastnili klinického hodnocení EU CT
Number 2022-502095-23-01 (kód protokolu TAK-881-3001) a EU CT Number 2023-
505946-24-00 (kód protokolu TAK-881-3002) a měli z léčby prospěch, po ukončení
tohoto klinického hodnocení. Tento program není určen pro léčbu pacientů, kteří se
nezúčastnili klinického hodnocení.";"-Pediatrická klinika, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 340/20, Bohunice,
625 00 Brno
-Ústav imunologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu
84/1, Motol, 150 00 Praha 5.";"Clinigen Ireland Limited, Airways Industrial Estate, Boeing Road, Unit 12, D17 K684 Santry,
Dublin, Irsko";;Takeda Development Center Americas, Inc., se sídlem Kendall Street 500, Cambridge, MA 02142, USA zastoupená společností Clinigen Healthcare Ltd., se sídlem Pitcairn House Crown Square, Centrum 100, Burton On Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Spojené království Velké Británie a Severního Irska;Clinigen Clinical Supplies Management GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo
0289396;19.12.2025;31.12.2027;160;"Zajištění pokračování léčby přípravkem TAK-881 u 6 pacientů se syndromem
primární imunodeficience (PID), kteří se účastnili klinického hodnocení EU CT
Number 2022-502095-23-01 (kód protokolu TAK-881-3001) a EU CT Number 2023-
505946-24-00 (kód protokolu TAK-881-3002) a měli z léčby prospěch, po ukončení
tohoto klinického hodnocení. Tento program není určen pro léčbu pacientů, kteří se
nezúčastnili klinického hodnocení.";"-Pediatrická klinika, Fakultní nemocnice Brno, Jihlavská 340/20, Bohunice,
625 00 Brno
-Ústav imunologie 2. LF UK a FN Motol, Fakultní nemocnice v Motole, V Úvalu
84/1, Motol, 150 00 Praha 5.";"Clinigen Ireland Limited, Airways Industrial Estate, Boeing Road, Unit 12, D17 K684 Santry,
Dublin, Irsko";;Takeda Development Center Americas, Inc., se sídlem Kendall Street 500, Cambridge, MA 02142, USA zastoupená společností Clinigen Healthcare Ltd., se sídlem Pitcairn House Crown Square, Centrum 100, Burton On Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Spojené království Velké Británie a Severního Irska;Clinigen Clinical Supplies Management GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo
0289427;10.03.2026;29.02.2028;384;"Zajištění pokračování léčby itepekimabem u dospělých pacientů s bronchiektázií nesouvisející s cystickou fibrózou (Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis; NCFB), kteří dokončili klinické hodnocení EU CT Number 2023-508663-70-00 (kód protokolu ACT18018) a měli z léčby prospěch.";"- MediTrial s.r.o., Václavská 95, 377 01 Jindřichův Hradec,
- Plicní TAU s.r.o., T. G. Masaryka 205, 381 01 Český Krumlov,
- První plicní ambulance s.r.o., Sokolovská 810/304, 190 00 Praha 9,
- Plicní ambulance Kralupy s.r.o., Žižkova 81, 278 01 Kralupy nad Vltavou,
- Klinika pneumologie a ftizeologie Fakultní nemocnice Plzeň, Edvarda Beneše 1128/13, 301 00 Plzeň-Bory.";Clinigen Ireland Limited, Unit 12 Boeing Road, Airways Industrial Estate, Dublin, D17 K684 Irsko;;Sanofi-Aventis Recherche & Développement, se sídlem 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francie zastoupená společností Clinigen Healthcare Limited, se sídlem Pitcairn House Crown Square, Centrum 100, Burton On Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Spojené království Velké Británie a Severního Irska;Clinigen Clinical Supplies Management GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo
0289427;06.01.2026;31.12.2027;336;Zajištění pokračování léčby itepekimabem u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří dokončili klinické hodnocení EU CT Number 2023-508085-15-00 (kód protokolu LTS18133) a měli z léčby prospěch.;"-MediTrial s.r.o., Václavská 95, 377 01 Jindřichův Hradec,
-Plicní ordinace s.r.o., Nádražní 582, 580 01 Havlíčkův Brod.";Clinigen Ireland Limited, Unit 12 Boeing Road, Airways Industrial Estate, Dublin, D17 K684 Irsko;;Sanofi-Aventis Recherche & Développement, se sídlem 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francie zastoupená společností Clinigen Healthcare Limited, se sídlem Pitcairn House Crown Square, Centrum 100, Burton On Trent, Staffordshire, DE14 2WW, Spojené království Velké Británie a Severního Irska;Clinigen Clinical Supplies Management GmbH, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo
0289485;15.01.2026;31.12.2029;400;Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro léčbu schistosomózy způsobené všemi druhy krevních motolic rodu Schistosoma (např. Schistosoma mekongi, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni a Schistosoma hematobium), klonorchiázy a opisthorchiázy způsobené jaterními motolicemi Clonorchis sinensis a Opisthorchis viverrini a současně pro léčbu infekcí způsobených tasemnicemi (Cestoda) jako jsou teniózy (např. Taenia saginata, Tania solium), cysticerkózy (např. Taenia saginata, Tania solium), difylobotriózy (Diphyllobothrium latum), sparganózy (např. některé druhy rodu Spirometra) a jiných infekcí způsobených tasemnicemi. Vzhledem k tomu, že v souhrnu údajů o přípravku nejsou uvedeny dávky pro použití při léčbě infekcí způsobených tasemnicemi, doporučuje se léčbu infekcí způsobených tasemnicemi konzultovat s infektologem.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze).;PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10;;Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U nemocnice 2/499, 128 08 Praha 2;Par Formulations Private Limited, 9/215 Pudupakkam-Vandalur Main Road, Pudupakkam, Kelambakkam, Chennai, 603103 Tamil Nadu, Indie
0289591;09.02.2026;29.02.2028;64000;Zajištění léčivého přípravku s kombinací léčivých látek chloramfenikol a sodná sůl dexamethason-fosfátu pro oční podání k léčbě zánětlivých očních onemocnění, která reagují na kortikosteroidy a u kterých je současně infekce způsobená původci citlivými na chloramfenikol nebo je vysoké riziko této infekce.;Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;COOPER Pharmaceuticals S.A., Aristovoulou 64, 118 53 Atény, Řecko
0289945;27.02.2026;29.02.2028;5600;"Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou levofloxacin v perorální lékové formě, který je indikován u dospělých k léčbě následujících infekcí:
-akutní pyelonefritida a komplikované infekce močových cest,
-chronická bakteriální prostatitida,
-inhalační antrax: pro postexpoziční profylaxi a kurativní léčbu.
U níže uvedených infekcí by se levofloxacin měl používat pouze tehdy, pokud jiné běžně doporučované antibakteriální látky nejsou považovány za vhodné k léčbě těchto infekcí:
-akutní bakteriální sinusitida,
-akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (včetně bronchitidy),
-komunitní pneumonie,
-komplikované infekce kůže a měkkých tkání,
-nekomplikovaná cystitida.
Levofloxacin lze také použít k dokončení léčby u pacientů, u kterých došlo ke zlepšení během počáteční léčby intravenózním levofloxacinem. Je třeba dodržovat oficiální doporučení týkající se správného používání antibakteriálních látek. Předepsání a použití léčivého přípravku je možné pouze na základě doporučení antibiotického střediska.";Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;;Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy;Kern Pharma, S.L., Venus, 72 ? Pol. Ind. Colón II, 08228 Terrassa ? Barcelona, Španělsko
